迈威生物:迈威生物自愿披露关于注射用8MW0511新药上市申请获得受理的公告
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2023-048 受理号:CXSS2300099 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 8MW0511 新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公 司")全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 的《受理通知书》,注射用 8MW0511 的新药上市申请获得受理,用于成年非髓 性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药 物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。由于 药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新药 上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资 风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名 ...