赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品获得欧盟MDR认证的自愿性披露公告
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 05 月向欧盟公告机构递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。公 司于近日收到欧盟公告机构通知,公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 MDR 认证。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书名称:EU Quality Management System Certificate、 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-063 公司产品获得欧盟 MDR 认证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的 HT Supreme™药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的 "愈合窗口期"理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产 ...