科兴制药:自愿披露关于通过欧盟GMP认证的公告
科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到挪威药品管理 局(Norwegian Medical Products Agency)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)。 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-030 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于通过欧盟 GMP 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 现将相关情况公告如下: 企业名称:科兴生物制药股份有限公司 认证产线:3 号楼四楼 301 车间 A 线 证书有效期:3 年 签发机关:挪威药品管理局 二、主要产品的市场情况 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰 腺癌和非小 ...