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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1401Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组的公告
亚虹医药亚虹医药(SH:688176)2023-09-14 15:38

证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2023-026 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1401 Ⅰb 期临床试验完成首例受 试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")开展的 APL-1401 用于 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 Ⅰb 期临床试验(以下简称"该研究"), 于近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下: 一、药品基本情况 特此公告。 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2023 年 9 月 15 日 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床 试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。APL-1401 Ⅰb 期 临床试验完成首例受试者入组,对公司近期业绩不会产生重大影响。 1 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品 从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响,临床试验进度及结果、未来 ...