证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-039 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告 一、证书主要内容 注册人名称：苏州云泰生物医药科技有限公司 产品名称：BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 注册类别：第三类 注册证编号：国械注准20243401087 预期用途：本试剂盒用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血 标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML治疗反应。 注册证有效期：2024年6月4日至2029年6月3日 二、对公司的影响 BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）医疗器械注册证的获批 是睿昂基因在白血病检测领域的又一重要突破。该证书是公司继白血病相关融合基 因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）之后，在白 血病领域取得的第3张三类医疗器械证书，也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯 一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产品布局，满足了 医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争力。 ...