业绩数据 - 2023年销售收入11424.96万元，归属上市公司股东净利润 - 32896.43万元[6][8][13] - 2023年营业收入1.14亿元，同比增加34.82%，艾可宁收入1.09亿元，同比增长31.55%[20][22] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产13.43亿元，较2022年末减少19.67%[20][22] - 2023年末总资产21.40亿元，较2022年末减少11.23%[20] - 2023年加权平均净资产收益率为 - 21.83%，较2022年减少0.87个百分点[21] - 2023年研发投入占营业收入的比例为187.51%，较2022年减少136.22个百分点[21][28] - 2023年费用化研发投入2.14亿元，较2022年减少21.91%[28] 产品情况 - 截至2024年3月31日，除艾可宁外其他产品尚处临床试验阶段[11] - 公司收入主要源于艾可宁销售，短期内仍将是营收和利润主要来源[11] - 截至2024年3月末，艾可宁覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房，被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特录[26] 研发进展 - 2023年度公司向美国FDA提交FB4001药品注册上市申请并获受理，且通过批准前现场检查[30][31] - 2023年度公司申请提交3项发明专利，4个实用新型专利，获得1项发明专利授权[33][34] - 2023年度艾可宁附条件批准上市转为常规批准上市的补充申请获国家药监局批准[29] 项目调整 - 公司拟终止FB3001项目和FB2001项目中期分析阶段项目，涉及变更募集资金8074.71万元[35][36] - 公司拟将4000万元投入新募投项目“镇痛贴剂系列产品”，4074.71万元用于归还银行贷款[36] 风险与问题 - 截至2023年末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[6] - 艾可宁商业化可能不及预期，影响公司经营业绩和财务状况[12] - 医药行业监管趋严，可能增加公司营运成本和合规风险[15] - 全球宏观经济景气度走低会对公司经营和盈利能力造成不利影响[16] - “艾可宁 + 3BNC117联合疗法临床研发项目”投入不及预期，因受试者入组难度大[40] - “新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段募投项目”使用进度不及预期，因项目可行性变化[40]