证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2023-074 重要内容提示： 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）外亦有其 他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场 竞争风险。 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟 CE IVDR 认证， 受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献 具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。 公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（英文名称：Automated CLEIA system） 于近期获得欧盟 CE IVDR 认证，现将详细情况公告如下： | 获批主体 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 证书编号 | CMB 0562-2023 | | 证书类型 | 欧盟CE IVDR注册证 | | 产品名称 | 英文名称：Automated CLEIA system | | | 中文名称：全自动化学发光免疫分析仪 | | 预期用途 | （1）检测人体体液中各种物质的水平或浓度。 | | | （2）其监测、诊断或辅助诊断 ...