圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告
新产品和新技术研发 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒获欧盟CE IVDR认证[2] - 产品用于检测痰液样本中结核分枝杆菌DNA辅助诊断[4] - 产品精准性、适配性和性价比有优势[5] 市场扩张和并购 - 产品使用范围为欧盟及认可认证国家[4] - 获认证构建国际市场产品矩阵[5] 未来展望 - 证书有效期至2028年7月24日[4] - 获认证为全球体外诊断布局打基础[5] 其他新策略 - 产品获认证是分子诊断和国际化战略成果[5] 风险提示 - 产品面临竞争风险,销售及利润贡献不确定[2][6]