新产品和新技术研发 - 美国衡健2024年10月7日取得Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂FDA De Novo认证[1] - 该产品2024年6月取得美国FDA批准的紧急使用授权（EUA）[2] - 检测试剂可分别正确识别99%的SARS - CoV - 2阴性样本和92%的阳性样本[4] - 检测试剂可正确识别99.9%的甲乙流阴性样本及92.5%、90.5%的甲乙流阳性样本[4] - 检测试剂15分钟内提供检测结果，可供特定人群自行或他人采集样本检测[3][4] - 产品完成从专业版到家庭自测版、从紧急到非紧急授权布局[2] - 产品成美国首款获FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品[1]