中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司自愿披 露关于氘恩扎鲁胺原料药供应商自行撤回原料药登记备案 关联制剂申请被动撤回事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"）作为海创药业股份有限公 司（以下简称"海创药业"或"公司"）首次公开发行股票的保荐机构，根据《首 次公开发行股票注册管理办法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券 交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适 用指引第 1 号——规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求，对海创药业 自愿披露关于凯莱英医药集团（天津）股份有限公司（以下简称"凯莱英"）自 行撤回氘恩扎鲁胺（曾用通用名：德恩鲁胺）原料药登记备案并导致关联制剂氘 恩扎鲁胺新药上市申请被动撤回事项进行了专项核查，并出具核查意见如下： 一、撤回氘恩扎鲁胺原料药及制剂上市申请的基本情况 海创药业提交的氘恩扎鲁胺（曾用通用名：德恩鲁胺）软胶囊上市申请，于 2023 年 03 月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。本品种 原料药供应商为凯莱英，其公司于 2022 年 09 月在国家药品监督管理局药品审评 中心完成原料药登 ...