热点与经营情况说明 - 嘉美包装股票交易停牌核查结束，将于次日复牌 [1][17] - 锋龙股份股票交易停牌核查结束，将于次日复牌 [2][18] - 红宝丽澄清不生产环氧丙烷产品，其子公司相关项目已进入试生产前期准备阶段 [2][19] - 湖南黄金提示其黄金产品未来市场价格能否继续上涨或维持高位存在不确定性 [2][20] - 通鼎互联、天地在线、大悦城、皇台酒业均表示公司目前经营情况正常，内外部经营环境未发生或预计发生重大变化 [3][4][5][6][21][22][23][24] 业绩披露 - 乐山电力发布2025年业绩快报，净利润为2340.23万元，同比增长3.68% [7][25] - 长城汽车1月汽车销量为9.03万辆，同比增长11.59% [8][26] - 赛力斯1月汽车销量为4.59万辆，同比增长104.85% [9][27] - 广汽集团1月汽车销量为11.66万辆，同比增长18.47% [10][28] - 北汽蓝谷子公司1月汽车销量为8073辆，同比增长11.83% [11][29] 股东行为 - 芯原股份股东计划减持不超过公司总股本的1.95% [11][30] - 衢州东峰控股股东提议以5000万元至1亿元回购公司股份 [12][31] - 歌尔股份将股份回购资金总额由5-10亿元提高至10-15亿元 [12][31] 业务与合同 - 杰瑞股份全资子公司与美国某客户签署约12.65亿元的燃气轮机发电机组销售合同 [13][32] - 福龙马1月预中标4个环卫服务项目，合计首年服务费金额为8353.64万元 [14][33] 资产与股权交易 - 兖矿能源挂牌转让其持有的鑫泰煤炭100%股权 [15][33] - 华大智造拟受让三箭齐发100%股权及华大序风100%股权，以整合时空组学与纳米孔测序两大前沿技术平台 [16][34] 融资与资本运作 - 三佳科技拟向控股股东发行股票募资不超过3亿元，用于补充流动资金和偿还银行借款 [17][35] 其他重要事项 - 福石控股实际控制人、董事长兼总经理陈永亮被实施留置 [17][36] - 中国移动、中国电信、中国联通均公告电信服务增值税税目适用范围调整，对应税率由6%调整至9%，中国电信明确表示将对公司收入和利润产生影响 [17][37][38][39] - 南网储能公告抽水蓄能和新型储能价格政策调整，抽水蓄能电站运营进一步市场化，电站收入、利润的不确定性将增加 [17][39] - 万邦德石杉碱甲控释片Ⅱ、Ⅲ期临床试验已完成100例受试者入组 [17][39] - 鹏辉能源已向香港联交所递交发行H股并上市的申请 [17][40] - 海创药业通过药品GMP符合性检查 [17][41]

公司核心进展 - 海创药业于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：川许2026035），认定其软胶囊车间及生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定 [1] - 本次检查范围及相关车间、生产线具体为“软胶囊剂（抗肿瘤药）[氘恩扎鲁胺软胶囊（国药准字H20250029）]，软胶囊车间，软胶囊生产线” [1] - 公司在本次检查通过后，相应完成了《药品生产许可证》的变更工作 [1]

核心观点 - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺（海纳安®）在获得医保准入后，其生产车间与生产线亦通过GMP符合性检查，标志着公司已形成“医保准入+产能保障”的协同效应，完成了“研发-生产-销售”全产业链闭环，商业化进程进入加速阶段 [1][2][5] 核心产品进展与市场机遇 - 氘恩扎鲁胺是国内首款用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产AR抑制剂，填补了临床空白 [2] - 该药物基于氘代技术平台，在保持高活性的同时降低了中枢神经系统不良事件发生率，3-4级乏力发生率仅3.6%，已纳入2025版CSCO前列腺癌诊疗指南 [2] - 药物于2025年12月成功纳入国家医保目录，并于2026年1月1日执行，为市场放量奠定支付基础 [1][2] - 国内AR抑制剂市场规模预计2030年将达239亿元，前列腺癌整体市场规模将突破500亿元，目前外资产品占据75%市场份额，国产替代空间广阔 [2] - 公司营销团队已启动全国进院推动及学术推广，加速实现“医保目录-医院终端-患者使用”的全链路贯通 [2] 产能与生产资质 - 氘恩扎鲁胺软胶囊车间及生产线通过四川省药监局GMP符合性检查，标志着公司正式具备GMP级规模化商业化生产能力 [1] - 药品生产许可证同步新增Ah分类项，意味着公司已拥有自主生产资质与规模化供货实力 [1] - GMP级生产能力的激活不仅服务于现有核心产品，也为后续管线产品的商业化生产提供保障 [3][5] 研发管线纵深布局 - 在肿瘤领域，口服ARPROTAC在研药物HP518（国内首个进入临床阶段）已完成中澳Ⅰ期临床，中国Ⅱ期及联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床试验稳步推进，未来有望与氘恩扎鲁胺形成协同 [3] - 在代谢疾病领域，用于治疗MASH的HP515已完成Ⅰ期临床试验，Ⅱ期试验正在进行中 [4] - HP515与GLP-1类药物（如替尔泊肽、司美格鲁肽）联用的临床前数据多次在国际顶级学术会议亮相，数据显示联合疗法在小鼠模型上能促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比，解决了传统减重药物肌肉流失的痛点 [4] - 全球减重市场规模预计2030年达5549亿美元，赛道增长潜力巨大，HP515针对全球4.02亿中国超重/肥胖人群及未来中国4830万MASH患者的治疗需求 [5] 公司综合能力与未来展望 - GMP认证与医保准入的双重突破，标志着公司已全面具备“创新研发+规模化生产+市场化推广”的综合能力 [5] - 依托成熟的生产管理体系与全产业链布局，公司将持续推进核心产品的市场渗透与管线产品的临床转化，在肿瘤与代谢疾病两大高增长赛道中抢占先机 [5]

生产资质 - 公司收到软胶囊剂（抗肿瘤药）[氘恩扎鲁胺软胶囊]车间及生产线《药品 GMP 符合性检查告知书》[1] - 《药品生产许可证》注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路 558 号[2] - 《药品生产许可证》增加生产范围软胶囊剂（抗肿瘤药），分类码变更为“AhBh”[2] 影响 - 通过检查及变更表明生产质量管理体系符合要求，可保证用药安全[3] - 增加生产范围利于优化生产结构，保持稳定生产能力[3] - 增加生产范围可满足市场需求，提高核心竞争力[3] 风险 - 药品生产、销售受市场环境、行业政策等因素影响有不确定性[3]

公司核心进展 - 公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》，认定其软胶囊剂(抗肿瘤药)生产车间及生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定 [1] - 本次检查范围针对“软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)]，软胶囊车间，软胶囊生产线” [1] - 检查通过后，公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作 [1] 生产许可变更详情 - 公司注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号 [1] - 公司生产范围增加了“软胶囊剂(抗肿瘤药)” [1] - 公司《药品生产许可证》分类码由“Bh”变更为“AhBh” [1]

公司运营进展 - 公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号：川许2026035) [1] - 检查认定公司软胶囊剂(抗肿瘤药)相关车间及生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定 [1] - 本次检查范围具体为“软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)]，软胶囊车间，软胶囊生产线” [1] - 公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作 [1] 生产许可变更 - 公司注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号 [1] - 公司生产范围增加“软胶囊剂(抗肿瘤药)” [1] - 公司分类码由“Bh”变更为“AhBh” [1] - 公司已通过药品GMP符合性检查 [1]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2026-001 二、上年同期业绩情况和财务状况 公司2024年度营业收入36.68万元；利润总额-19,948.35万元；归属于母公司所有者的净利润-19,949.57万 元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-21,750.99万元；每股收益-2.01元。 2025年1月1日至2025年12月31日。 （二）业绩预告情况 经海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）财务部门初步测算： 1、公司预计2025年度实现利润总额-15,000.00万元到-12,500.00万元，比上年同期亏损减少4,948.35万元 到7,448.35万元，同比减亏24.81%到37.34%。 2、公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润-15,000.00万元到-12,500.00万元，比上年同期 亏损减少4,949.57万元到7,449.57万元，同比减亏24.81%到37.34 ...

公司预计2025年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润-18,500.00万元到-15,500.00万 元，比上年同期亏损减少3,250.99万元到6,250.99万元，同比减亏14.95%到28.74%。 格隆汇1月30日丨海创药业(688302.SH)公布，公司预计2025年度实现利润总额-15,000.00万元 到-12,500.00万元，比上年同期亏损减少4,948.35万元到7,448.35万元，同比减亏24.81%到37.34%。 报告期内，公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）于2025年5月获批上市销售，因此 报告期内产生药品销售收入较上年度营业收入仅为少量材料及中间体销售收入增长幅度较大。 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润-15,000.00万元到-12,500.00万元，比上年同期亏损 减少4,949.57万元到7,449.57万元，同比减亏24.81%到37.34%。 ...

公司核心业务与产品管线 - 公司主营业务为一系列在研创新药物，包括HC-1119、HP518、HP568、HP501、HP515、HP537及HP560 [8] 2025年度业绩与财务预测 - 公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市销售，导致报告期内药品销售收入较上年仅有的少量材料及中间体销售收入有大幅增长 [8] - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年12月被纳入国家医保目录，自2026年1月1日起执行，因进入医保后产品价格大幅下降，公司对经销商库存进行价格补差及部分省份更换经销商导致少量退货，综合影响下，预计2025年度营业收入在1900.00万元到2200.00万元之间 [8] - 公司预计2025年度研发费用在10500.00万元到12500.00万元之间，较上年同期减少4903.17万元到6903.17万元，原因是研发管线规划优化及不同阶段投入不同 [8] - 报告期内，因股权激励费用减少及政府补助增加，公司预计2025年度为净亏损，但扣除非经常性损益前后均同比减亏 [9] 历史财务表现 - 根据图表数据，公司2025年预计营业总收入约为0.205亿元 [10] - 根据图表数据，公司2025年预计归母净利润及扣非净利润均为负值，处于亏损状态 [10] - 图表显示，公司2025年预计营业总收入同比增长率约为190% [10] - 图表显示，公司2025年预计归母净利润及扣非净利润同比增长率虽仍为负增长，但较前一年有大幅改善 [10] 估值指标与行业对比 - 根据图表，截至特定日期，公司的市净率历史分位约为73% [3][4] - 图表显示，公司的市净率水平高于行业均值 [5] - 由于公司处于亏损状态，市盈率估值无实际意义，市净率或市销率可作为参考指标 [13] - 文中市净率采用LF方式计算，分位数计算区间为公司上市以来至最新公告日 [13]

核心观点 - 公司预计2025年全年营业收入为1900万元至2200万元，主要得益于其首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月获批上市销售，带动药品销售收入大幅增长[1] - 尽管收入增长，但公司预计2025年度仍为净亏损，但扣除非经常性损益前后均同比减亏，主要受研发费用减少、股份支付费用减少及政府补助增加等因素综合影响[1] - 2025年前三季度财务数据显示，公司主营收入同比实现巨幅增长，毛利率极高，同时净亏损同比收窄，经营状况较去年同期显著改善[2] 财务业绩与预测 - 公司预计2025年全年营业收入为1900万元至2200万元[1] - 2025年前三季度公司主营收入为2335.18万元，同比上升21180.28%[2] - 2025年第三季度单季度主营收入为1018.47万元[2] - 公司预计2025年度研发费用为10,500.00万元到12,500.00万元，较上年同期减少4,903.17到6,903.17万元[1] - 2025年前三季度归母净利润为-9914.72万元，同比上升35.65%；扣非净利润为-1.2亿元，同比上升28.35%[2] - 2025年第三季度单季度归母净利润为-3729.4万元，同比上升30.5%；单季度扣非净利润为-4689.91万元，同比上升18.21%[2] - 2025年前三季度毛利率为99.57%[2] - 2025年前三季度负债率为19.24%[2] - 2025年前三季度投资收益为305.55万元，财务费用为-521.17万元[2] 核心产品进展与销售 - 公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月获批上市销售，是报告期内药品销售收入大幅增长的主要原因[1] - 2025年12月，氘恩扎鲁胺软胶囊成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录于2026年1月1日起正式实施[1] - 因产品进入国家医保药品目录后价格有较大幅度下降，公司在2025年末对经销商库存进行价格补差，同时部分省份改变营销模式更换经销商导致少量退货，这些因素综合影响了2025年度营业收入[1] 成本费用与损益 - 报告期内，公司研发管线合理规划研发投入、优化研发管线，预计2025年度研发费用较上年同期减少[1] - 报告期内，股权激励到期解锁计提股份支付费用减少[1] - 报告期内，公司收取与收益相关的政府补助较上年同期增加[1] - 综合以上因素，公司预计2025年度为净亏损，但扣除非经常性损益前后均同比减亏[1]