据悉，此次海创药业总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典以"海扎根而行，创良药济世"为主题， 通过精心设计的"生命之树"叙事主线，完整呈现了海创药业十二年的发展历程和创新成果。 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"）在成都天府国际生物城举行了总部基地启用暨氘 （dao）恩扎鲁胺软胶囊上市盛典。据悉，该药品是由海创药业自主研发的1类抗癌国产创新药。 6月28日，氘恩扎鲁胺软胶囊首次亮相于2025浦江前列腺癌学术大会并引发学界高度关注，多位权威专 家对其临床价值给予充分肯定。上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任、教授徐丹枫在会上表 示："随着NHA（新型内分泌治疗）治疗前移，mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者面临治疗选 择减少的困境。氘恩扎鲁胺软胶囊作为新型AR拮抗剂，其HC-1119-04研究显示，不仅显著改善疾病进 展和生存期，更在安全性上表现出色，未见跌倒、癫痫等不良事件，为患者提供了更安全、便利的治疗 选择。" 北京大学肿瘤医院泌尿外科主任、教授杨勇也表示，氘恩扎鲁胺软胶囊在mCRPC后线患者，取得如此 优异疗效数据以及很好的安全性，展示出氘恩扎鲁胺作为新型ARi（雄激素受体抑制 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-031 海创药业股份有限公司 关于持股5%以上股东权益变动触及1%刻度的提示性公告 信息披露义务人成都盈创动力创业投资有限公司保证向本公司提供的信息真实、 准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司董事会及全体董事保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： | 权益变动方向 | 比例增加□ | | 比例减少 | | --- | --- | --- | --- | | 权益变动前合计比例 | 6.28% | | | | 权益变动后合计比例 | 6.00% | | | | 本次变动是否违反已作出的承 诺、意向、计划 | 是□ | 否 | | | 是否触发强制要约收购义务 | 是□ | 否 | | 一、 信息披露义务人及其一致行动人的基本信息 1.身份类别 | | □控股股东/实际控制人及其一致行动人 | | --- | --- | | | 其他 5%以上大股东及其一致行动人 | | 投资者的身份 | □合并口径第一大股东及其一致行动人（仅适用于无控股股东、 | | | 实际控制人） | | | □其他_/_ | ...

公司动态 - 海创药业在成都天府国际生物城举行总部基地启用盛典，并宣布自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市 [1] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者人群获得批准上市的创新药物 [1] - 该产品首批于6月下旬从广州装车发货，20日开出全国首张处方，患者可在全国各大省会城市DTP药店购买 [2] - 公司拥有四大核心技术平台，入选2项国家"重大新药创制"科技重大专项，拥有8项在研产品，1项产品已上市 [2] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 该药从获批上市到开出首张处方仅半月余，展现了重要的临床价值和紧迫的临床需求 [2] 行业背景 - 前列腺癌是全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球新发病例达146.7万例 [1] - 中国前列腺癌发病率呈上升趋势，2022年新发病例达13.4万例 [1] - 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式 [1]

公司动态 - 海创药业自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货，并于6月20日开出全国首张处方，正式开启全国供应 [1] - 患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买该产品 [1] - 该药首方开出距离获批上市仅半月余，展现了重要的临床价值和紧迫的临床需求 [2] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 该产品是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物 [1] - 相较于其他新型内分泌药物，该产品在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险 [1] 市场背景 - 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位 [1] - 2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例 [1] - 中国前列腺癌发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例 [1] - 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式 [1] 公司表态 - 公司将严格把控药品的生产质量，确保药品的稳定供应 [2] - 公司丰富的研发管线将同步加速推进，致力于为全球患者带来更多高质量的创新疗法 [2]

公司股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，海创药业报收于50.66元，较上周的51.0元下跌0.67% [1] - 6月3日盘中最高价报52.0元，6月6日盘中最低价报45.8元 [1] - 当前最新总市值50.16亿元，在化学制药板块市值排名88/150，在两市A股市值排名2933/5148 [1] 氘恩扎鲁胺销售策略 - 销售策略围绕"医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开 [1] - 医学策略包括建立新标准和积累真实世界数据 [1] - 市场策略精准定位并强调疗效及安全性优势 [1] - 销售策略采取差异化的自营+招商双轨制，覆盖9个主要省份自营，21个省份通过CSO合作推广 [1] - 市场准入与医保策略计划通过2025年国谈纳入医保 [1] 氘恩扎鲁胺竞争优势 - 相比竞品具有差异化竞争优势，获批用于特定mCRPC患者，填补了临床空白 [1] - 显著改善主要终点，延长rPFS至5.5个月，影像学进展或死亡风险降低42%，且安全性良好 [1] - 临床研究已在2023年纳入CSCO指南，2025年产品获批后即将再次纳入CSCO指南 [2] - CU指南撰写的相关工作已经启动 [2] 氘恩扎鲁胺市场前景 - 预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿 [1] - 公司计划积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保 [2] - 定价策略将参照创新药的定价规则制定合理价格，提高患者可及性 [2] 研发管线进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物 [2][4] - 中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，预计2025年年底将获得部分Ⅱ期数据 [2] - HP515是一种THR-β激动剂，与GLP-1R激动剂联用能扩大脂肪流失而不减少肌肉 [2] - HP515正在进行Ⅰ期临床研究，预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验 [2] 公司财务状况 - 未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右 [2] - 截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8亿 [2] - 公司会根据产品商业化情况和在研项目进展考虑再融资需求 [2] 业务发展 - 公司在2016年开始蛋白降解技术的探索，目前拥有成熟的PROTC及分子胶技术平台 [2] - 已在海外搭建了经验丰富的BD团队，并持续推进各项BD业务 [2]

明汯投资调研海创药业 - 明汯投资近期对海创药业进行调研 调研形式包括特定对象调研 分析师会议及电话会议 [1] - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市 该产品为治疗mCRPC的1类新药 可显著延长患者无进展生存期 [1] - HP515用于治疗MSH的中国临床试验正在进行中 初步数据显示药物安全性良好 [1] - HP518中国Ⅱ期临床试验正在进行中 该药物在美国已获快速通道认定 [1] - 公司采取四轮驱动商业化策略 结合自建团队和外部合作模式 全面推进产品商业化落地筹备 [1] 明汯投资公司概况 - 上海明汯投资管理有限公司成立于2014年 注册资本1000万元 注册地位于上海市虹口区对冲基金产业园 [2] - 公司由裘慧明博士创建 裘博士在华尔街对冲基金有长期实践经验和稳定投资业绩 [2] - 已取得中国证券基金业协会批准的私募证券投资基金管理人资格(P1004150)和观察会员资格 [2] - 专注于量化投资领域 构建了面向多市场 多品种 多策略的程序化交易系统和资产管理平台 [2] - 拥有量化选股 CTA 套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库 [2] - 投资范围涵盖股票 期货(股指期货和商品期货) 期权等 [2] - 核心成员均具有资深国内外资产管理和量化基金投资管理经历 对金融证券市场有深刻理解 [2] - 业务涵盖市场分析 策略开发 资产配置 风险管理及系统开发 [2] - 积极引进全球领先金融机构在量化投资领域的成熟经验和技术 结合中国市场特点探索适合的投资策略 [2]

公司核心动态 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）获国家药监局批准上市，这是公司首个获批上市的产品 [2] - 该药物获批适应症为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 [3] - 公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行市场推广，正在组建商业化团队并建立渠道网络 [3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群的创新药物，为恩扎卢胺的氘代产品 [3][4] 产品研发与商业化 - 氘恩扎鲁胺软胶囊上市过程曲折，曾因原料供应商撤回备案导致申请被动关联撤回 [3] - 该产品为国产第二款二代AR抑制剂1类新药，优化了药物PK/PD特性，安全性更佳 [4] - 恩扎卢胺原研药2023年全球销售额超过50亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额突破3亿元，同比增长超40% [4] - 公司面临恩扎卢胺软胶囊及其仿制药的激烈竞争，商业化能力有待检验 [8] 研发管线进展 - 公司多款在研产品研发进度延迟，多个研发项目暂停 [5] - 暂停HC-1119海外项目及HP558、HP530两个项目的后续研发推进 [7] - 将HP501、HP518、HP537三款在研新药的"达到预定可使用状态日期"从2025年1月延期至2026年12月31日 [7] - 2024年5月公司首席医学官暨核心技术人员郭宏离职 [7] 财务状况与股东动态 - 公司2022年4月科创板上市至今未盈利，累计亏损超8亿元 [2][8] - 2022-2024年及2025年一季度营业收入分别为165.1万元、0元、36.68万元、0元 [8] - 第二大股东盈创动力自2023年6月以来累计减持4352548股，套现1.60亿元 [8] - 2025年5月盈创动力再度披露减持计划，拟减持不超过1980310股（占总股本2%） [8] 市场表现 - 截至5月30日收盘，公司股价报51元/股，涨幅3.45%，市值50.50亿元 [9]

药品获批上市 - 国家药监局批准海创药业1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市 商品名为海纳安® 适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC患者 [1] - 该药品填补国内该治疗领域空白 是国内首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂 [4][6] - 氘恩扎鲁胺已获得国家重大新药创制科技重大专项支持 基于公司核心氘代研发药物平台自主开发 [4] 市场前景 - 前列腺癌是中国男性第五大常见癌症 发病率呈上升趋势 [6] - 沙利文研究估计2024年中国新增mCRPC病例达16万人 2030年将达17.6万人 [6] - 公司将加大产品学术推广力度 提高患者存活率和生活质量 [7] 公司研发管线 - 目前还有6项产品进入临床试验不同阶段 多项产品处于临床前研究阶段 形成梯次产品组合 [11] - 在成都天府国际生物城建设"海创药业总部及生物医药创新国际研发基地" 开展癌症等1类新药研发和产业化 [7] 产业生态支持 - 成都天府国际生物城提供全生命周期服务 包括审批服务、"标准地"供应、"金牌管家"服务等 [8] - 生物城构建智慧微电网保障能源供应 分布式光伏项目已完工 实现屋面分布式光伏全容量并网发电 [10] - 生物城坚持产学研深度融合 与成都医学院等高校建立校地长效合作机制 [10] - 成都高新区已聚集医药健康企业3000余家 培育上市公司10家 吸引GE医疗等10余家世界500强企业落户 [12] 区域发展规划 - 成都高新区将加快完善专业服务体系 培育"镇园之宝"企业 打造高能级平台网络 [13] - 目标推动区域医药健康产业集群向高端化、智能化、国际化跃升 [13]

华培动力 - 收到国内新能源车企热管理系统PTC水加热器项目定点意向书，生命周期5年，预计2026年量产，销售金额约900万元 [1] - 主营业务为涡轮增压器、传感器等汽车零部件研发生产 [1] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [1] 安图生物 - 取得"巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒"等医疗器械注册证 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造 [1] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [2] 映翰通 - 回购股份价格上限调整为65.04元/股，已累计回购19.8万股，支付695.83万元 [2] - 主营业务为工业物联网技术研发应用 [2] - 所属行业为通信–通信设备–其他通信设备 [2] 亚辉龙 - 取得乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [2] - 主营业务为化学发光免疫分析法体外诊断产品研发销售 [3] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [3] 全信股份 - 拟开展铜、银、锡等商品期货套期保值业务，保证金额度不超过800万元 [3] - 主营业务为军用光电线缆及组件研发生产 [3] 佳禾智能 - 拟出租闲置资产6年，月租金87043.2元，合同总金额631.93万元 [4] - 主营业务为智能电声产品和智能穿戴产品研发生产 [4] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [4] 钱江生化 - 董事长孙玉超、董事邬海凤辞职，副董事长陈鹃代行职权 [4] - 主营业务为生态环保、生物农药及水务运营 [5] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [6] 航天晨光 - 被暂停参加军队物资工程服务采购活动，因存在违规行为 [6] - 主营业务为核工装备、航天防务等领域产品研发 [6] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [7] 广安爱众 - 全资子公司拟设立新能源产业投资基金，规模7070万元，认缴7000万元 [7] - 主营业务为发电、供电及天然气供应 [7] - 所属行业为公用事业–电力–电能综合服务 [8] 采纳股份 - 全资子公司取得"一种断针明显的注射针头"实用新型专利 [8] - 主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材研发生产 [9] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [9] 华是科技 - 近期取得船舶检测、激光点云去噪等领域多项专利 [9] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [9] 浙江医药 - 拟使用不超过10亿元闲置资金进行委托理财 [9] - 主营业务为生命营养品及医药制造 [10] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [11] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液获临床试验批准，用于治疗2型糖尿病 [11] - 主营业务为药品研发生产 [11] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [12] 台基股份 - 使用1000万元闲置资金购买债券型证券投资基金 [12] - 主营业务为功率半导体器件研发制造 [12] - 所属行业为电子–半导体–分立器件 [12] 开创电气 - 董事、副总经理胡斌辞职 [13] - 主营业务为手持式电动工具研发生产 [13] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [14] 安徽建工 - 子公司涉2起诉讼，涉案金额合计2.46亿元 [14] - 主营业务为基础设施建设与投资 [15] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 常青科技 - 特种高分子单体二期项目进入试生产阶段 [15] - 主营业务为高分子新材料特种单体研发生产 [15] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [16] 仁度生物 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [16] - 主营业务为分子诊断试剂和设备一体化产品研发 [16] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [17] 康泰生物 - 吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅲ期临床试验 [17] - 主营业务为人用疫苗研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [18] 海特生物 - 减少产业投资基金出资额85万元，实缴出资降至415万元 [18] - 主营业务为大分子生物药、小分子化学药研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–医疗服务–医疗研发外包 [18] 优彩资源 - 与全资子公司签订1.5亿元租赁合同 [18] - 主营业务为涤纶纤维生产销售 [19] - 所属行业为基础化工–化学纤维–涤纶 [19] 宋城演艺 - 签订"东海千古情"项目合作协议，计划用地约200亩 [19] - 主营业务为现场演艺和旅游服务 [19] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–人工景区 [19] 汇宇制药 - 注射用环磷酰胺获英国上市许可 [19] - 主营业务为肿瘤治疗领域药物研发生产 [20] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] 迈威生物 - 注射用阿格司亭α上市申请获批 [20] - 主营业务为治疗用生物制品研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 黄山胶囊 - 高管拟减持43万股，占总股本0.1438% [21] - 主营业务为明胶空心胶囊研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [21] 光庭信息 - 收到政府补助1358.78万元，占净利润45.55% [21] 风范股份 - 10亿元中期票据注册申请获准 [22] 长源电力 - 100MW新能源项目全容量并网发电 [23] - 主营业务为电力、热力生产 [23] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [23] 好上好 - 全资子公司拟投资510万元设立合资公司 [23] - 主营业务为电子元器件分销 [23] - 所属行业为电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ [23] 誉衡药业 - 3高管拟合计减持143.46万股，占总股本0.064% [24] - 主营业务为药品研发生产 [24] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 龙洲股份 - 控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 主营业务为现代物流及汽车制造销售 [25] - 所属行业为交通运输–物流–公路货运 [26] 福元医药 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准 [26] - 主营业务为药品及医疗器械研发生产 [27] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 海创药业 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药获批上市，用于治疗前列腺癌 [28] - 主营业务为创新药物研发 [28] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 珠海冠宇 - 获上汽大众定点，供应汽车低压锂电池 [29] - 主营业务为消费类电池研发生产 [30] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [31] 汇嘉时代 - 开通境外旅客购物离境退税服务 [31] - 主营业务为百货、超市零售 [32] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [32] 保变电气 - 拟1.37亿元转让控股子公司90%股权 [32] - 主营业务为变压器制造销售 [33] - 所属行业为电力设备–电网设备–输变电设备 [34] 移为通信 - 拟投资1亿元设立全资子公司 [34] - 主营业务为物联网终端设备研发 [35] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [36] 天威视讯 - 签署IDC服务协议，预计合同金额不超过5400万元 [36] - 主营业务为数据中心及电视购物业务 [36] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [37] 深桑达A - 董事长司云聪辞职 [37] - 主营业务为数字与信息服务 [37] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [38] 龙蟠科技 - 拟对控股子公司常州锂源增资3.7亿元 [38] - 主营业务为磷酸铁锂正极材料研发生产 [39] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [39] 紫光股份 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [39] - 主营业务为ICT基础设施及服务 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [39]

市场表现 - 上证指数跌0.31%报3353.07点，深证成指跌0.75%，创业板指跌0.88%，北证50涨0.25%，科创50跌0.97%，中证A500跌0.49% [1] - A股半日成交7715.67亿元 [1] - 医药股逆势大涨，睿智医药、华纳药厂20%涨停，舒泰神盘中冲击20%涨幅，科兴制药刷新历史高点 [2] - 涨幅居前板块：鸡肉(2.55%)、创新药(2.52%)、猪肉(2.47%) [3] - 跌幅居前板块：可控核聚变(-3.78%)、超导概念(-3.57%)、减速器(-3.16%) [3] 资金面 - 央行开展2911亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，单日净投放1486亿元 [1] 政策动态 - 中证协研究制订《证券公司做好金融"五篇大文章"专项评价办法》，评价体系包含科技金融、绿色金融等定量指标(90分)和机制建设等定性指标(10分) [1] - 国家发改委、能源局发布《关于有序推动绿电直连发展有关事项的通知》，要求省级能源主管部门统筹规划绿电直连项目 [2] 医药行业 - 创新药支持政策持续引导，支付端改善，研发能力升级，看好创新药投资价值 [4] - CRO、脑机接口等泛医疗行业跟涨，皓元医药、阳光诺和大涨 [2] 重点公司 - 华纳药厂：抗抑郁药ZG001有望颠覆现有治疗格局，濒危动物药材替代打开成长空间 [7] - 科兴制药：重组蛋白药物和微生态制剂研发企业，白蛋白紫杉醇在欧盟持续放量 [7] - 冠昊生物：推进"人类遗传资源样本库"申报工作，支撑新药研发和医学转化研究 [7] - 海创药业：基于PROTAC和氘代技术平台，专注癌症和代谢性疾病创新药研发 [8]