海创药业:自愿披露关于治疗痛风相关的高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获得FDA受理的公告
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2023-041 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗痛风相关的高尿酸血症 HP501 缓释片 临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品监督 管理局(以下简称"FDA")的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体 1 (Urate Anion Transporter 1, URAT1)抑制剂 HP501 用于治疗"痛风相关的高尿 酸血症"的临床试验申请正式获得受理。 现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP501 缓释片 | | --- | --- | | 适应症 | 痛风相关的高尿酸血症 | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 二、 药品其他情况 HP501 是公司自主研发的小分子化学 1 类创新药,是尿酸盐阴离子转运体 1 (Urate Anion Transporte ...