业绩总结 - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润为 - 10041.20万元，上年同期为 - 16519.99万元，亏损同比减少6478.79万元[7][29][32] - 2024年1 - 6月扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 - 10999.88万元，上年同期为 - 18223.52万元，亏损同比减少7233.65万元[8][29][32] - 2024年1 - 6月营业收入为109734.51元，上年同期为0元[29] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 9913.70万元，上年同期为 - 12887.60万元，净流出同比减少2973.90万元[29][32] - 截至2024年6月末，归属于上市公司股东的净资产为127913.37万元，较期初减少6.43%[29][33] - 截至2024年6月末，总资产为144518.41万元，较期初减少3.11%[29][33] - 2024年1 - 6月基本每股收益为 - 1.01元/股，上年同期为 - 1.67元/股[30] - 2024年1 - 6月扣除非经常性损益后的基本每股收益为 - 1.11元/股，上年同期为 - 1.84元/股[31] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为80123.87%[31] - 2024年1 - 6月费用化研发投入8792.35万元，较上年同期下降40.58%，研发投入合计同样下降40.58%[47] 新产品和新技术研发 - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（HC - 1119）新药上市申请于2023年获NMPA受理，截至报告披露日CDE已完成多部门审评工作，药品注册核查已完成[5][35][47] - 公司现有9项在研产品，4项产品进入临床试验不同阶段，多项处于临床前研究阶段[37] - HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，相关数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会和2024年美国ASCO年会，2024年6月获美国FDA授予FTD[36][48] - HP518同适应症临床试验申请于2023年1月获FDA批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者给药，目前正在入组中[36] - HP501中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的IND申请于2024年4月获NMPA批准，用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准[48] - 针对ER的PROTAC（HP568）目前正在IND申报中[36] - 公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker[36] 其他 - 2024年8月12日至13日对公司募集资金使用情况进行现场检查[2] - 2024年上半年公司处于研发阶段，累计未弥补亏损增加[5] - 2024年1 - 6月公司主营业务、核心竞争力无重大不利变化[9] - 公司新药研发面临临床前及临床研究、注册审批、技术升级及产品迭代、核心技术人员流失等风险[10][11][12][13] - 公司面临市场竞争风险，核心产品HC - 1119获批后将面临多方面竞争[14] - 公司存在药品质量控制风险，任一环节疏漏都可能影响药品质量[15] - 保荐人和保荐代表人在本持续督导期间未发现公司存在重大问题[4] - 截至2024年6月末，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请309项发明专利，其中111项已获专利授权[40] - 2024年1 - 6月新增发明专利申请48个、获得13个，累计申请309个、获得111个[47] - 2024年1月至6月，公司承担四川省重大科技专项1项[41] - 2023年公司引入海外商务部负责人，2024年1月至6月与多家跨国制药企业建立沟通渠道[40] - 本持续督导期间，保荐人未发现公司存在新增业务[49] - 截至2024年6月30日，公司募集资金总额106269.92万元，净额99511.33万元，累计使用79857.16万元[51] - 2024年报告期内使用募集资金5447.02万元，尚未使用的募集资金余额21770.43万元，专户余额9770.43万元[51] - 保荐人认为本持续督导期内公司募集资金存放和实际使用符合规定，未发现违规使用情形[53] - 截至2024年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股权无质押、冻结及减持情形[54] - 本持续督导期间，保荐人未发现需发表意见的其他事项[55]