微芯生物:安信证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
微芯生物微芯生物(SH:688321)2023-08-25 17:48

业绩总结 - 2023年上半年公司营业总收入24,160万元,同比增长11.89%[12][17][18] - 2023年上半年归属于母公司所有者的净利润15,569万元,同比大幅上涨907.17%[12][17][18] - 2023年上半年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 -14,763万元,同比下降 -553.69%[12][17][18] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额 -12,137.97万元,同比下降630.56%[17][19][20] - 2023年上半年基本每股收益0.3817元/股,同比大幅增长905.27%[17][20] - 2023年6月30日归属于上市公司股东的净资产1,779,980,225.19元,较2022年6月30日增长25.57%[17] - 2023年6月30日总资产3,161,152,979.02元,较2022年6月30日增长42.67%[17] - 2023年1 - 6月加权平均净资产收益率9.65%,较上年同期增加11.01个百分点[17] - 2023年1 - 6月扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 -10.11%,较上年同期减少8.52个百分点[17] - 2023年1 - 6月研发投入占营业收入的比例102.48%,较上年同期增加41.96个百分点[17] 用户数据(产品销售) - 2023年上半年西达本胺销量为766,656片,同比增加17.65%[22] - 2023年3月1日西格列他钠执行医保价格后,上半年销售数量同比上涨456.26%[22] 未来展望 - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌III期临床试验预计2023年Q3完成159例患者入组[30] - 西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)II期临床试验预计2023年Q3内完成89例入组目标[30] 新产品和新技术研发 - 公司西达本胺、西奥罗尼、CS12192三个品种已获美国FDA或其他多国批准开展临床试验或已上市[23] - 公司在肿瘤等五个重大疾病领域开发出多个原创及创新药产品线[27] - 公司研发管线涉及多个药物在不同阶段的进展,如西奥罗尼进入临床Ⅲ期等[29] - 2023年7月5日西达本胺联合R - CHOP一线标准治疗弥漫大B细胞淋巴瘤递交NDA上市申请并成功受理[30] - 2023年6月20日西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病递交NDA上市申请并成功受理[30] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌III期临床试验已入组136例,完成三分之一入组[30] - 西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌入组69例,入组进度近60%[31] 市场扩张和并购 - 报告期内微芯新域购入双特异抗体新药YH008在大中华区域相关权益,已支付5,000万元[26] 其他 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[1] - 保荐机构已建立健全并执行持续督导工作制度与计划[1] - 保荐机构与公司签订《保荐协议》并备案[1] - 报告期内公司未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[1] - 报告期内公司及相关当事人未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 报告期内公司内控制度符合法规要求并有效执行[2] - 报告期内保荐机构对公司信息披露文件事前审阅,未现需上报情况[2] - 报告期内公司及相关人员未受行政处罚、监管措施或纪律处分[2] - 公司面临技术迭代风险,未跟进新技术或削弱竞争优势[5] - 公司面临临床研发风险,研发周期长、环节多或影响业务[6] - 截至2023年6月30日,公司累计共获得166项已授权发明专利[24] - 2023年1 - 6月公司研发投入为24,759.46万元,较去年同期增加11,691.14万元,增长89.46%[26] - 2019年8月首次公开发行股票实际募集资金净额94,518.83万元,超募14,168.83万元,截至2023年6月30日已使用84,491.28万元[33][34] - 2022年7月发行可转债实际募集资金净额48,453.73万元,截至2023年6月30日已使用21,898.90万元[35] - 截至2023年6月30日,控股股东、实际控制人XIANPING LU合计持有及控制公司27.49%股份[37] - 截至2023年6月30日,董事长、总经理XIANPING LU直接持股22,239,625股,占比5.4073%[39] - XIANPING在海德睿达所占股权比例为0.0226%,海德睿达持有公司股份比例为2.8578%[40] - 黎建勋在海德睿博所占股权比例为10.9453%,海德睿博持有公司股份比例为4.8184%[40] - 海鸥在海德睿博所占股权比例为5.8899%,海德睿博持有公司股份比例为4.8184%[40] - 朱静忠在海德睿博所占股权比例为1.1074%,海德睿博持有公司股份比例为4.8184%[40] - 李志斌在海德睿博所占股权比例为20.0931%,海德睿博持有公司股份比例为4.8184%[40] - 潘德思在海德睿博所占股权比例为6.2590%,海德睿博持有公司股份比例为4.8184%[40] - 黎建勋在海德鑫成所占股权比例为20.2651%,海德鑫成持有公司股份比例为2.2895%[40] - 海鸥在海德鑫成所占股权比例为12.1591%,海德鑫成持有公司股份比例为2.2895%[40] - 李志斌在海德鑫成所占股权比例为16.8876%,海德鑫成持有公司股份比例为2.2895%[40] - 2023年上半年公司控股股东等人员持有的公司股份无质押、冻结及减持情形[40]

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