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盟科药业:上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于公司MRX-5在澳大利亚获得开展I期临床试验许可的公告
盟科药业盟科药业(SH:688373)2023-10-17 15:40

近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业"或"公司")自 主研发的抗生素新药 MRX-5,已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发 的开展 I 期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床 试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得 开展该产品 I 期临床试验许可。 一、临床试验许可主要内容: 药品名称:MRX-5 片 英文名称:MRX-5 Tablets 剂型:片剂 证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2023-047 上海盟科药业股份有限公司 自愿披露关于公司 MRX-5 在澳大利亚获得开展 I 期临床试 验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 未来,盟科药业将继续以抗感染领域药物管线为核心,积极向炎症治疗、癌 症等领域拓展,为临床上未被满足的需求提供新的治疗选择。 三、风险提示 MRX-5 片获得澳大利亚 HREC 签发的批准开展 I 期临床试验的伦理许可并 通过了 TGA 的临床试验备案,是公司新药研发的阶段性 ...