研发投入 - 2023年公司研发投入62039.67万元,同比增加36.50%[2] - 2023年临床试验费17840.49万元,同比增加133.90%[2] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[2] 供应商采购 - 研发服务前五大供应商采购总额8234.58万元,占当期研发服务采购总额的36.42%[3] 项目费用 - GR1501项目2023年临床中心费用2549.96万元,较2022年增加[8] - GR1603项目2023年临床中心费用1620.99万元,较2022年大幅增加[9] - GR1801项目2023年临床中心费用1722.34万元,较2022年显著增加[9] 项目进展 - GR1801项目自2022年10月开展狂犬病被动免疫适应症III期临床试验[13] - GR1802项目自2022年7月开展哮喘适应症相关试验,2023年获I期临床试验批准[13] - GR1901项目2023年10月开展预防破伤风适应症II期临床试验[13] 市场数据 - 2008年中国6省市银屑病患病率为0.47%,2017年西南4省市为0.5%[38] - 我国约有银屑病患者570万人[40] - 中轴型脊柱关节炎成人患病率约为0.507%,我国患者约560万人[42][43] 产品疗效 - 阿达木单抗16周时70.9 - 79.6%的患者达到PASI75的疗效[36] - 乌司奴单抗12周时67%(45mg)和66 - 76%(90mg)的银屑病患者达到PASI75疗效[36] - 司库奇尤单抗52周时85.0%(150mg)和95.4%(300mg)的患者达到PASI75的疗效[36] 产品上市 - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段[33] - GR1801已完成III期临床入组,GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床[33] 产能情况 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元,同比增加41.76%[66] - 抗体产业化基地项目一期改扩建新增20,000L生物发酵产能,在建工程转入固定资产14,521.95万元[66] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次,完成23批次原液生产,产能利用率约32.86%[68] 产能规划 - 预计2024 - 2028年实际产能约为140、160、230、250和260批次[72] - 2024 - 2028年预计生产批次为45、78、117、128、213批次,产能利用率分别为32.14%、48.75%、50.87%、51.20%、81.92%[72] 项目预算 - 抗体产业化基地项目一期预算32,940.35万元,截至2023年末累计投入34,911.42万元,超预算1,971.07万元,超预算比例5.98%[77] - 药物研发中心建设项目预算3,657.59万元,截至2023年末累计投入4,406.59万元,超预算749万元,超预算比例20.48%[79] 关联交易 - 2023年公司向关联方采购合计116.72万元,向关联方销售合计118.62万元[85] 长期借款 - 截至2023年末,公司长期借款余额为60,847.80万元,其中本金60,764.05万元,计提利息83.75万元[90] - 报告期初长期借款本金为74,389.74万元,报告期内新增长期借款本金10,900.00万元,偿还24,525.69万元[90]
智翔金泰:关于2023年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告