研发投入 - 2023年公司研发投入为62039.67万元,同比增加36.50%[2] - 2023年临床试验费为17840.49万元,同比增加133.90%[2] - 2023年技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%[2] 供应商与费用 - 研发服务前五大供应商采购总额8234.58万元,占当期研发服务采购总额的36.42%[3] - 2023年益诺思取代康龙化成成为前五大研发服务供应商[4] 项目费用 - 2023年GR1501临床中心费用2549.96万元,2022年为1769.38万元[8] - 2023年GR1501受试者人均费用4.08万元,2022年为5.19万元[8] - 多个项目临床中心费用、受试者人均费用、服务提供商费用、材料费等在2023年有不同变化[8][9][10][12][13][15][16][17] 技术服务与外包 - 报告期内技术服务费4766.83万元,较上年增加2045.00万元,增长75.13%[18][19] - 2023年度公司委托外部供应商服务金额22607.32万元,占研发费用比例36.44%[22] 制度与核查 - 公司制订《全面预算管理制度》《研发支出核算管理办法》等研发内控相关制度[24] - 保荐机构核查公司与主要研发服务供应商合作多年,报告期未重大变化[29] 在研项目进展 - 公司4项在研管线进入III期临床及以后阶段,含赛立奇单抗等[32] - 赛立奇单抗多个适应症处于不同阶段,部分已达主要临床终点,药品上市申请已获受理[35][55][57] - GR1802针对中、重度特应性皮炎适应症处于III期(2023.12)[45] - GR1801于2022年9月进入狂犬病被动免疫适应症III期临床[51] 市场数据 - 中国国内已获批上市用于治疗银屑病、中轴型脊柱关节炎等疾病的生物制剂数量及靶点情况[34][39] - 我国有银屑病患者约570万人,中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人[38][42] - 中国一般人群特应性皮炎患病率为7.8%,预计未来以0.6%的速度逐年增长[46] - 中国每年疑似狂犬病病毒暴露患者约为4000万人[52] 产能与折旧 - 2023年末公司固定资产为40,525.53万元,同比增加41.76%,新增20,000L生物发酵产能[65] - 2023年公司已建成生物反应器实际最大产能约70批次,产能利用率约32.86%[66] - 不同规格生物反应器理论最大产能及2024 - 2028年预计实际产能、产能利用率[69][70] - 原液产能已建、在建投资规模及年折旧额,抗体产业化基地项目折旧额情况[70][72] 项目预算 - 抗体产业化基地项目一期预算32940.35万元,截至2023年末累计投入超预算1971.07万元,超5.98%[73] - 药物研发中心建设项目预算3657.59万元,截至2023年末累计投入超预算749万元,超20.48%[75] 关联交易与借款 - 2023年公司向关联方采购116.72万元,销售118.62万元;期末长期借款6.08亿元,利息费用0.35亿元[79] - 关联采购发生额为11.32万元,关联销售发生额为47.17万元,合计58.49万元[81] - 2023年各季度长期借款本金发生额、利息及季末金额情况[85] - 公司长期借款出借方为重庆农村商业银行,执行利率区间为4.35% - 4.645%[86][87][88]
智翔金泰:海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见