智翔金泰:自愿披露关于GR2001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告
新产品和新技术研发 - 公司产品GR2001注射液被纳入突破性治疗品种名单[1] - GR2001注册分类为治疗用生物制品1类,拟定适应症为预防破伤风[1] - GR2001于2023年1月获药物临床试验批准,申请日期为2024年4月2日[1][3] 市场情况 - 截至2024年6月29日,国内尚无同靶点单克隆抗体药物获批上市[4][7] 行业特点 - 创新药研发周期长、环节多,受不确定因素影响[5]
新产品和新技术研发 - 公司产品GR2001注射液被纳入突破性治疗品种名单[1] - GR2001注册分类为治疗用生物制品1类,拟定适应症为预防破伤风[1] - GR2001于2023年1月获药物临床试验批准,申请日期为2024年4月2日[1][3] 市场情况 - 截至2024年6月29日,国内尚无同靶点单克隆抗体药物获批上市[4][7] 行业特点 - 创新药研发周期长、环节多,受不确定因素影响[5]