业绩数据 - 2024年上半年公司营业收入12,660.54元，上年同期132,804.13元[27] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润 - 361,933,163.38元，较上年同期增长 - 6.76%[27] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额 - 264,351,596.91元，较上年同期增长44.50%[27] - 2024年上半年末归属于上市公司股东的净资产2,498,886,695.70元，较上年度末减少10.25%[27] - 2024年上半年基本每股收益 - 0.99元/股，较上年同期增长 - 29.79%[27] - 最近三年公司研发费用分别为29,531.88万元、45,449.43万元和62,039.67万元，三年累计投入137,020.98万元[30] 募集资金 - 公司首次公开发行股票9168.00万股，每股发行价37.88元，募集资金总额347283.84万元，实际募集资金净额329140.14万元[5] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金总额110,273.10万元，尚未使用的募集资金余额222,853.24万元[41] - 2024年上半年募集资金存放与使用合规，无变相改变用途和损害股东利益情况[43] 产品与研发 - 公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 截至报告披露日公司在研产品15个，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市[31][32] - GR1801、GR1802、GR2001的4个适应症处于III期临床试验阶段[32] - 公司基于新型噬菌体呈现抗体库技术可将新型抗体药物候选分子发现周期缩短至6 - 9个月，每年滚动2 - 3项创新产品进入临床前开发阶段[32] - 2024年1 - 8月多项研发成果，如赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症NDA申请获受理、中重度斑块状银屑病适应症获批上市等[36][37] - 报告期内费用化研发投入283,552,567.60元，上年同期288,646,734.55元，变化幅度 - 1.76%；共申请8项专利，其中发明专利7项，获3项专利授权，其中发明专利3项[39] 产能建设 - 抗体产业化基地一期改扩建完成新增20,000L生物发酵产能，公司已具备24,400L产能，二期拟新增40,000L产能[33] - 抗体产业化基地项目建设按中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP标准开展，可开展欧美发达国家临床样品制备[34] 人员与股权 - 截至本报告期末公司研发人员439人，研发人员占比65.13%[30] - 2023年11月17日至2024年5月16日，实际控制人蒋仁生增持公司股份875,582股，约占已发行股本总数的0.24%，增持金额约3,122.62万元[44][45] - 除蒋仁生增持外，2024年上半年控股股东、实际控制人等持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[46] 风险提示 - 公司产品未开展商业化生产销售，未盈利状态预计持续，累计未弥补亏损可能扩大[13] - 狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元，GR1801产品上市后存在打不开市场空间、销售收入不达预期风险[18] - 赛立奇单抗（GR1501）上市后存在无法打破市场格局、销售收入不达预期风险[18] - GR1802获批上市销售后将面临与同靶点产品的直接竞争[18] - 公司在研产品存在不能获准注册上市、临床试验进展及结果不及预期、核心技术人员流失等风险[14][15][17] 督导与报告 - 保荐机构持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[5] - 本持续督导期间为2024年1月1日至2024年6月30日[5] - 上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[8] - 本持续督导期间，上市公司不存在应披露而未披露的重大风险或者重大负面事项[8] - 本持续督导期内，上市公司未出现重大财务造假等重点关注事项[8] - 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现股票交易严重异常波动等事项[8] - 保荐机构于2024年8月17日至21日对上市公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[10] - 2024年4月16日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告》[10] - 2024年4月26日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司预计2024年度日常关联交易的核查意见》等3份核查意见[10] - 2024年4月30日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导年度跟踪报告》[10] - 2024年6月14日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见》[10] 其他策略 - 公司建立全链条平台，以自营为主的自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模[35]