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艾迪药业:艾迪药业关于艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序的自愿性披露公告
艾迪药业艾迪药业(SH:688488)2023-11-10 18:50

由于药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险,且药品新增适 应证上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,药品注册批 件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风 险。 现将相关情况公告如下: 证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2023-076 江苏艾迪药业股份有限公司 关于艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")抗艾滋病领域在研 1 类新 药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——"转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者"的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为 2023 年 11 月 10 日至 2023 年 11 月 17 日。 艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗 HIV-1 感染 化学药品 1 类新药,是在公司抗 HIV-1 感染化学药品 ...