艾迪药业:艾迪药业关于艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准的自愿性披露公告
产品进展 - 艾诺米替片新增适应症药品注册上市许可申请获批准[1] - 2022年12月30日获批治疗成人HIV - 1感染初治患者[5] - 2023年12月首次被纳入《国家医保目录》[5] - 2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》[6] 临床数据 - Ⅲ期临床试验0 - 48周显示有效性和安全性有优势[3] - 治疗96周病毒学抑制百分比为96.6%(368/381)[4] - 对照组转换为复邦德48 - 96周病毒学抑制百分比为96.6%(364/377)[4] 未来展望 - 新增适应症获批利于扩大覆盖人群和推动药物销售[7]