神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司药品注册申请获得受理的公告
神州细胞神州细胞(SH:688520)2023-11-29 18:20

证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-035 申请人:神州细胞工程有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司 药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")控股子公 司神州细胞工程有限公司(以下简称"神州细胞工程")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产 品代号:SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 SCT-I10A 经审评审批通过后可获发药品注册证书并投入生产及销售,但药 品取得注册批件的审评审批环节较多,该产品的药品注册证书取得时间和结果以 及上市后的商业化前景均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 现将相关情况公告如下: 一、基本情况 产品名称:菲诺利单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2300088 结论:根据《中华人民共和国行政许可 ...

神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司药品注册申请获得受理的公告 - Reportify