艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告
艾力斯(SH:688578)2024-01-08 15:36新产品和新技术研发 - 公司核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示，公示期2024.1.8 - 2024.1.15[2] - 拟定适应症为EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者一线治疗[2] - 2023年10月伏美替尼一线治疗获美国FDA突破性疗法认定[5] - 伏美替尼已被多项国内权威指南/共识和诊疗规范纳入[6] - 本次纳入公示存在被异议及研发审批不确定因素风险[2][7]