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悦康药业:自愿披露关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告
688658悦康药业(688658)2024-01-24 17:06

证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-006 悦康药业集团股份有限公司 剂型:注射剂 规格:0.5g、1.0g(按 C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20045015、国药准字 H20045016 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢唑林钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B00206、2024B00207),该药品通过仿制 药质量和疗效一致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢唑林钠 本次公司注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价, 体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产 品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产 ...