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丽珠集团:关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准的公告
丽珠集团丽珠集团(SZ:000513)2024-02-05 16:58

英文名/拉丁名:Semaglutide Injcetion 剂型:注射剂(注射液) 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-010 丽珠医药集团股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")控股附属公司丽珠 集团新北江制药股份有限公司(以下简称"新北江制药")收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00324、 2024LP00325),批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理 适应症临床试验。现将有关详情公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:司美格鲁肽注射液 由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到 诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在 诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者注意投资风险。 申请事项:临床试验申请 注册分类:治疗 ...