投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖丽珠集团，给予“强推”评级 [2] - 报告给予公司2026年目标价为55.67元/股，较当前价34.73元有约60%的上涨空间 [3][10] - 报告核心观点认为丽珠集团作为国产制药工业领先企业，其创新转型正迎来收获期，创新管线价值有望重估 [2][7][8] 公司概况与历史业绩 - 丽珠集团是国内覆盖医药研发、生产与商业化的大型医药综合集团，业务涵盖化学药、原料药、中药、诊断试剂及设备、生物制品等 [15] - 公司发展伴随中国制药产业崛起，从原料药到普仿药、首仿专科药再到创新药不断转型，培育出丽珠得乐、参芪扶正注射液、艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球等重磅产品 [7][16] - 2000-2024年，公司营业收入从11.8亿元增长至118.1亿元，年复合增速超10%，扣非净利润从1038万元增长至19.8亿元，年复合增速为24.4% [7][16] - 公司业绩增长稳定性得益于极强的动态调整和商业化能力，以及多元化的业务板块分工与产业协同 [20][21] - 2024年公司化学制剂、原料药及中间体、中药和诊断试剂四大业务收入占比分别为52%、28%、12%和6% [21] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业总收入分别为118.79亿元、119.31亿元和133.18亿元，同比增速分别为0.6%、0.4%和11.6% [3] - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为20.22亿元、20.78亿元和23.78亿元，同比增速分别为-1.9%、+2.8%和+14.4% [3][7][10] - 报告预测公司2025-2027年每股盈利分别为2.28元、2.34元和2.68元 [3] - 以2026年3月12日收盘价计算，公司2026年预测市盈率仅为15倍 [3][10] - 报告采用分部估值法，给予公司2026年合理估值为494.35亿元，其中主营业务部分（PE估值）为292.56亿元，创新药业务（管线估值）为201.78亿元 [10] 存量业务分析 - 公司化学制剂和中药业务发展均衡，不过度依赖单一产品，历史上曾平稳过渡参芪扶正注射液、鼠神经生长因子等产品的政策扰动 [7][38] - 存量产品中，仅艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球还存在一定风险，其余品种风险基本出清，主要压力节点集中在2026年，之后存量制剂业务将进入低基数区间 [7][9][41] - **艾普拉唑系列**：该系列包括肠溶片和注射剂 [44] - **注射剂**：2024年销售额为10.81亿元，2025年医保谈判续约降价17%至52.6元/支，预计2027年将调入医保常规目录，价格体系将逐步稳定，中长期销售峰值有望达到16.79亿元 [46][49][50][52] - **肠溶片**：2025年销售额为14.46亿元，石药集团首仿已上市，预计最早2027年纳入国家集采，但凭借公司在消化领域的品牌积淀，影响相对可控 [42][53][55] - **亮丙瑞林微球**：2024年中国市场规模约51.0亿元，丽珠销售额为21.5亿元，市占率42% [59] - 该产品在2025年广东联盟集采中落标，影响主要体现在2026年，但公司持股上海丽珠47%，利润影响小于销售额，且可通过争取标外市场、新获批的3M剂型及1.88mg新规格来补充增长 [63][64] 创新业务与管线价值 - 公司依托强大的商业转化能力、国内领先的微球技术平台和一体化成本优势进行创新转型，聚焦消化、GnRH/辅助生殖、精神神经等核心领域 [7][65] - 自2025年起公司迎来创新产品集中上市高峰，预计自2026年起每年可保持3-4款新品或新适应症的上市节奏 [8][34] - 报告测算，公司创新产品收入预计将从2025年的0.52亿元增长至2030年的47.75亿元（经风险调整），2025-2030年复合增速高达147% [7][9][37] - **消化领域**：公司从韩国Onconic引进P-CAB药物JP-1366，首付款1500万美元，总里程碑金不超过1.13亿美元 [66] - JP-1366片（反流性食管炎）已于2025年8月申报上市，预计2027H1获批，其III期临床结果显示疗效非劣于艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信） [70][75] - 预计JP-1366片的销售峰值为13.74亿元，JP-1366注射液的销售峰值为8.17亿元（均经风险调整） [77] - **精神神经领域**：公司依托微球平台开发精神长效制剂，并布局新兴靶点 [79] - 注射用阿立哌唑微球已于2025年获批上市，为首款国产长效阿立哌唑针剂，旨在解决精神分裂症患者治疗依从性低的难题 [80][81] - **GnRH/辅助生殖领域**：公司正在构建全适应症、多剂型、差异化给药频次的完整产品矩阵 [28] - **代谢/自免领域**：布局了具备同类最佳潜力的国产IL-17A/F双靶单抗（LZM012）和司美格鲁肽生物类似药 [28][65] - **创新管线估值**：由于历史研发减值，当前市场估值未充分反映创新管线价值，报告认为其具备重估潜力 [26][27] 原料药与中药业务 - **原料药业务**：已成功实现从大宗原料药到高端特色原料药、从国内市场至国际市场、从新兴市场往欧美市场的转型升级，提供稳健现金流 [7][9] - **中药业务**：2025年上半年收入8.0亿元，同比增长8%，呈现恢复性增长态势，毛利率逐步回升 [7] - 核心产品参芪扶正注射液受益于癌种解限持续放量，抗病毒颗粒需求逐步回归常态 [7][9]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予丽珠集团“强推”评级 [2] - 给予公司2026年目标价为55.67元/股，较2026年3月12日当前价34.73元有约60%的上涨空间 [3][10] 核心观点 - 丽珠集团作为国产制药工业领先企业，正迎来创新转型的收获阶段，创新管线价值有望重估 [2][8] - 公司存量业务风险预计在2026年集中释放，之后将进入低基数区间，为业绩增长提供稳定基础 [7][9] - 创新业务（包括创新药、高壁垒复杂制剂等）自2026年起将进入密集上市期，驱动业绩新一轮高增长和收入结构优化 [7][8][9] - 原料药与中药业务提供稳健增长和充足现金流，支撑公司整体发展 [7][9] 公司概况与历史业绩 - 丽珠集团是国内覆盖研发、生产与商业化的大型医药综合集团，业务涵盖化学药、原料药、中药等 [15] - 公司发展伴随中国制药产业崛起，从原料药到创新药不断转型，培育出丽珠得乐、参芪扶正注射液、艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球等重磅产品 [16] - 2000年至2024年，公司营业收入从11.8亿元增长至118.1亿元，年复合增速超10%；扣非净利润从1038万元增长至19.8亿元，年复合增速为24.4% [7][16] - 业绩增长稳定性源于极强的动态调整和商业化能力，以及化学制剂、原料药、中药、诊断试剂四大业务板块的多元化协同 [20][21] 存量业务分析 - **整体状况**：化学制剂和中药业务发展均衡，不过度依赖单一产品，历史业绩能平稳过渡政策扰动 [7][38] - **主要风险点**：存量产品中仅艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球尚存一定风险，其余品种风险基本出清，主要压力节点集中在2026年 [7][41] - **艾普拉唑系列**： - **针剂**：2024年销售额10.81亿元，2025年医保谈判续约降价17%至52.6元/支，预计2027年调入医保常规目录后价格体系将稳定，中长期销售峰值仍有望达到16.79亿元 [46][48][50][51] - **肠溶片**：2025年销售额14.46亿元，预计最早2027年纳入国家集采，但凭借公司在消化领域近40年的品牌积淀，集采后仍有望维持一定市场份额 [42][53][55] - **亮丙瑞林微球**：2024年中国市场规模约51.0亿元，公司产品“贝依”销售额21.5亿元，市占率42% [59][62]；2025年在广东联盟集采中落标，影响主要体现在2026年，但公司持股上海丽珠47%，利润影响小于销售额，且新剂型（3M）和新规格（1.88mg）预计2026年获批，将形成补充 [63][64] 创新业务与研发管线 - **转型策略**：依托强大的商业转化能力、国内领先的微球技术平台和一体化成本优势，围绕消化、GnRH/辅助生殖、精神神经等核心领域进行差异化创新，而非拥挤的肿瘤赛道 [7][65] - **创新价值重估**：市场对丽珠早期研发平台存在质疑，当前估值（2026年3月12日PE（TTM）为14.4倍）远低于恒瑞医药等同类公司，基本未包含创新管线价值 [26][29] - **密集上市期**：自2026年起，预计每年可保持3-4款新品或新适应症上市节奏 [8][34] - **具体领域与产品**： - **消化领域**：引进的P-CAB药物JP-1366（片剂及注射剂）有望接棒艾普拉唑。JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床疗效非劣于原研耐信，预计2027年上半年获批 [66][70][75]；经风险调整后，JP-1366片剂和注射剂合计销售峰值有望超过20亿元 [77] - **精神神经领域**：依托微球平台开发长效制剂。首款国产阿立哌唑微球已于2025年获批上市并准入国家医保，用于精神分裂症治疗，将加快国内精神长效蓝海市场开发 [28][80][81] - **GnRH/辅助生殖领域**：构建全适应症、多剂型、差异化给药频次的完整产品矩阵，包括亮丙瑞林微球（3M）、曲普瑞林微球、重组人促卵泡激素等 [28][36] - **代谢/自免领域**：布局国产首款IL-17A/F双靶单抗（LZM012）和司美格鲁肽生物类似药，凭借成本优势具备较强定价竞争力 [28][65] - **收入预测**：预计到2030年，公司创新产品收入合计将达到47.75亿元（经风险调整），2025-2030年复合增速高达147% [7][37] 原料药与中药业务 - **原料药业务**：成功实现从大宗原料药到高端特色原料药、从国内市场到国际市场（包括欧美市场）的转型升级，提供稳定现金流 [7][9] - **中药业务**：2025年上半年收入8.0亿元，同比增长8% [7]；核心产品参芪扶正注射液受益于癌种解限持续放量，抗病毒颗粒需求回归常态，整体业务呈现恢复性增长，毛利率逐步回升 [7][9] 财务预测与估值 - **盈利预测**：预计公司2025-2027年营业总收入分别为118.79亿元、119.31亿元、133.18亿元，同比增速0.6%、0.4%、11.6% [3]；归母净利润分别为20.22亿元、20.78亿元、23.78亿元，同比增速-1.9%、2.8%、14.4% [3][10] - **估值方法**：采用分部估值法。主营业务部分（2026年）合理估值为292.56亿元（PE相对估值）；创新药业务管线估值（2026年）为201.78亿元 [10] - **综合估值**：2026年合理估值合计494.35亿元，对应目标股价55.67元/股，当前股价（34.73元）对应2026年预测市盈率仅15倍 [3][10]

公司概况与历史业绩 - 丽珠集团是国产制药工业领先企业，其发展伴随中国制药产业崛起，经历了从原料药到普仿药、首仿专科药再到创新药的转型历程 [2] - 公司培育出丽珠得乐、参芪扶正注射液、艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球等重磅产品 [2] - 2000-2024年公司营业收入从11.8亿元增长至118.1亿元，年复合增速超10%，扣非净利润从1038万元增长至19.8亿元，年复合增速为24.4% [2] 存量业务分析 - 公司化学制剂和中药业务发展相对均衡，业绩增长不过度依赖单一产品，使公司在面临政策扰动时能平稳过渡 [2] - 存量产品中，后续仅艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球还存在一定风险，其余品种基本实现风险出清 [2] - 主要风险压力节点集中在2026年，之后存量制剂业务整体将进入低基数区间 [2] 创新业务与转型 - 公司拥有强大的商业转化能力、国内领先的微球技术平台和一体化布局带来的成本优势等产业核心竞争力 [3] - 公司创新转型以临床价值为导向，聚焦消化、GnRH/辅助生殖、精神神经等核心领域进行产品迭代与延伸，而非选择竞争拥挤的肿瘤赛道 [3] - 随着创新产品、高壁垒复杂制剂及高附加值产品的商业化，创新业务收入有望加速增长，并推动公司收入结构调整 [3] - 预计2030年公司创新产品收入合计将达到47.75亿元（经风险调整），2025-2030年复合增速为147% [3] 原料药与中药业务 - 原料药业务成功实现从大宗原料药到高端特色原料药、从国内市场至国际市场、从新兴市场往欧美市场的转型升级 [4] - 中药板块核心产品包括参芪扶正注射液和抗病毒颗粒，2025年上半年收入8.0亿元，同比增长8% [4] - 参芪扶正注射液受益于癌种解限持续放量，抗病毒颗粒需求逐步回归常态，中药业务整体呈现恢复性增长且毛利率逐步回升 [4] 投资观点与估值 - 公司作为仿创转型的代表，正迎来创新管线的收获期 [4] - 采用分部估值法：主营业务部分使用PE相对估值，创新药业务采取管线估值，综合得出公司2026年合理估值 [4] - 首次覆盖，给予“强推”评级 [4]

市场扩张和并购 - 公司拟收购及公开要约收购越南上市公司IMP股权[3] - 境外全资子公司LIAN SGP已提交公开要约收购IMP股份申请[5] - 已收到越南国家证券委员会同意交易的批复文件[5] 其他 - 2025年5月22日召开第十一屆董事會第二十五次會議[3] - 2025年12月30日召开第十一屆董事會第三十一次會議[3] - 本次交易受多种因素影响存在不确定性[5]

市场扩张和并购 - 2025年5月22日公司审议通过拟收购越南IMP公司股权议案[2] - 境外全资子公司LIAN SGP拟收购越南IMP公司64.81%股份[2] - 2025年12月30日公司审议通过拟公开要约收购越南IMP公司股权议案[3] - LIAN SGP已申请公开要约收购IMP股份并获批复[4] - 本次交易受市场影响存在不确定性[6]

市场表现与宏观数据 - 美国经济数据强劲，2月服务业ISM指数升至56.1，为2022年中以来最快扩张速度[1][7][11] - 美国2月ADP就业人数增加6.3万人，创去年7月以来最高[1][7][11] - 美国三大股指全线收涨，道指涨0.49%至48739.41点，纳指涨1.29%[1] - 中国A股主要指数下跌，上证指数收跌0.98%报4082.47点，创业板指跌1.41%[1] - 香港恒生指数收跌2.01%至25249.48点，连跌3日，大市成交额放量至3643.039亿港元[1] 地缘政治与政策动态 - 中东战况持续，伊朗否认与美国媾和，美国至中国航线原油运输成本跃升至创纪录的2909万美元[7][11] - 中国全国人大会议开幕，政府可能自2023年以来首次调低2026年经济增长目标[1][7][11] - 美国财长贝森特称，特朗普政府可能在本周将普适关税从10%上调至15%[11] 公司动态与业绩 - 美格智能在港招股，每股作价28.86港元，计划集资最多约10.1亿港元[8][9] - 中文在线向联交所递交上市申请，2025年前九个月收入为10.11亿元人民币，但亏损扩大至5.2亿元[9] - 多家公司发布盈喜，西部水泥预计2025年溢利增长33%至43%，周黑鸭预计2025年利润增长52.7%至68%[12] - 统一企业中国2025年全年纯利为20.5亿元人民币，按年增长10.9%[12][13]

担保信息 - 2025 - 2027年每年为丽珠单抗担保上限21亿元[8] - 2026年2月为丽珠单抗与中信银行主债权担保最高额4亿元[9] - 截至2026年2月28日，公司担保额度总金额153.5825亿元[13] - 截至2026年2月28日，公司对外担保余额16.231482亿元，占比11.71%[13] - 截至2026年2月28日，公司对丽珠单抗担保余额8.584785亿元[9] 丽珠单抗财务数据 - 公司对丽珠单抗持股比例66.54%[9] - 2024年12月31日，丽珠单抗营收0.464238亿元、净利润 - 4.795159亿元[18] - 2025年9月30日，丽珠单抗资产总额4.200126亿元、净资产 - 12.746713亿元[18] - 2025年1 - 9月，丽珠单抗营收0.424191亿元、净利润 - 1.433472亿元[18] 丽珠单抗基本信息 - 丽珠单抗成立于2010年7月2日，注册资本15.5亿元[16]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 299,807,117 | RMB | | | 1 RMB | | 299,807,117 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 299,807,117 | RMB | | | 1 RMB | | 299,807,117 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- ...

担保情况 - 2025 - 2027年为丽珠单抗担保上限每年21亿元[2] - 2026年2月为丽珠单抗与中信银行提供4亿最高额保证担保[3] - 截至26年2月28日，对丽珠单抗担保余额8.584785亿元[3] - 截至26年2月28日，担保额度总金额153.5825亿元[7] - 截至26年2月28日，对外担保余额16.231482亿，占归母净资产11.71%[7] 丽珠单抗情况 - 公司对丽珠单抗持股66.54%[3] - 丽珠单抗2010年7月2日成立，注册资本15.5亿[10] - 2024年12月31日，资产4.636581亿，负债17.451163亿，净资产 - 12.814544亿[12] - 2024年度，营收4642.38万，净利润 - 4.795159亿[12] - 2025年9月30日，资产4.200126亿，负债16.946839亿，净资产 - 12.746713亿[12]

股份情况 - 截至2026年2月28日，H股法定/注册股份299,807,117，面值1元，股本299,807,117元[1] - 截至2026年2月28日，A股法定/注册股份588,100,054，面值1元，股本588,100,054元[1] - 本月底法定/注册股本总额887,907,171元[1] 发行情况 - 截至2026年2月28日，H股已发行股份299,807,117，库存股份0[2] - 截至2026年2月28日，A股已发行股份588,100,054，库存股份0[3] 公众持股 - 上市H股公众持股量门槛为5%[3] - 截至本月底，公司符合公众持股量要求[3]