丽珠集团:关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-011 丽珠医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司丽珠集 团丽珠医药研究所(以下简称"丽珠研究所")收到国家药品监督管理局核准签 发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00422),批准 JP-1366 片开展临床试验。现将有关详情公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:JP-1366 片 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 12 月 4 日受理的 JP-1366 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展临床试验。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片前期是由韩国 Onconic Therapeutics Inc.(以下简称"Onconic") 研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),目前在韩国已提交上市申请, 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、 ...