业绩相关 - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的99.93%[5] - 纳入评价范围单位营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%[5] - 本报告期内公益性捐赠金额约为1698万元[16] 产品情况 - 公司拥有原料药及中间体、化学药等400多个品种[8] - 2023年微球等高壁垒复杂制剂在研项目共7项,改良型新药2.2类曲普瑞林微球(1M)于5月6日获药品注册批件[21] - 丽康V - 01序贯加强后对奥密克戎的绝对保护力为61.35%[22] - 丽康民®临床纳入4750例受试者,对多种流行变异株中和活性良好,显著优效于丽康V - 01[22] - 2023年生物药在研项目共7项,已上市2项,获批紧急使用2项,上市申报阶段1项,Ⅲ期临床2项[23] - 2023年在研化药项目27项,自主开发的3个产品获批上市,申报生产4项、开展临床/BE研究4项[23] - 2023年在研一致性评价项目9项,已获批项目3项,申报生产3项[23] - 2023年丽珠试剂两款试剂盒获医疗器械注册证[24] - 2023年中药在研项目共10项,四个“古代经典名方中药复方制剂3.1类”产品预计2024 - 2025年报产[25] 研发平台 - 公司拥有3个国家级研发平台和20个省级研发平台[20] 质量与安全 - 公司每年至少开展一次全面质量审计,100%覆盖生产企业和药品上市许可持有人[28] - 2023年对制剂企业开展17次质量审计,对体外诊断试剂企业开展1次质量审计,对原料药企业开展12次质量审计[28] - 2023年公司未发生因药品安全问题引起的召回事件[31] - 2023年公司未发生重大安全事故,所有生产企业安全环保工作目标与计划有效实施[38] 环保目标 - 公司力争2055年前实现碳中和[10] - 2025年万元产值碳排放量较2020年下降26%[43] 环保成果 - 截至2023年12月31日,集团所有生产子公司环境管理体系认证率达100%,13家生产企业中10家通过清洁生产审核,3家通过“国家级绿色工厂”认证,2家通过“省级绿色工厂”认证[41] - 2023年公司光伏项目发电量达162万千瓦时[43] 市场与管理 - 2023年加强精神领域、肿瘤免疫等领域产品市场推广,增设四个海外办事处[51] - 2023年优化集团物资管理制度和流程,控制大额物资市场风险,实现新品单一来源物料市场化采购[53] - 2023年推进采购数字化平台建设,当大额物资市场价格连续波动或单次波动大于5%时,要求三个部门以上人员参与议价或多部门参与策略制定[54] - 2023年加强重大工程项目监督管理,增设项目建设完成后的事后评估与审计环节[54] - 监督部门参与大于100万元的工程、设备类物资招评标、议价工作[56] - 2023年未发生违规担保情况,仅为部分控股子公司融资提供相关担保[57] - 法律合规总部修订商业合同部分条款,增加供应商廉洁承诺和ESG条款内容[58] - 2023年根据总体预算目标和各单位实际情况明确预算目标,开展预算汇编工作[59] - 2023年关联交易按制度和流程履行审批,充分披露,符合相关上市规则要求[62] - 公司持续加强营销体系建设,形成辐射全国的营销网络和专业化营销队伍,推进全球化销售平台建设[50] - 2023年全面推进集团信息化建设,建立和完善以ERP和集团管控为核心的信息系统[64] 内控标准 - 财务报告内部控制缺陷定量标准:一般缺陷为合并错报<合并报表税前利润的3%,重要缺陷为合并报表税前利润的3%≤合并错报<合并报表税前利润的5%,重大缺陷为合并错报≥合并报表税前利润的5%[73] - 非财务报告内部控制缺陷定量标准:一般缺陷为直接损失金额≤合并报表资产总额的3‰,重要缺陷为合并报表资产总额的3‰<直接损失金额≤合并报表资产总额5‰,重大缺陷为直接损失金额>合并报表资产总额5‰[75] 合规情况 - 2023年加强对供应商廉洁从业的管理,重新修订《反腐败反商业贿赂制度》[70] - 2023年度未发生对集团或雇员提出的贪污诉讼案件[70] - 本年度未发现或知悉任何已审结的针对集团或雇员有关商业贿赂的法律诉讼[71] - 报告期内公司不存在财务报告内部控制重大或重要缺陷[78] - 报告期内未发现公司非财务报告内部控制重大或重要缺陷[79] 其他 - 2023年修订《丽珠集团劳动用工及行为道德准则》[12] - 2023年MSCI ESG评级由AA级升至全球最高等级AAA级[16] - 自2018年底至今“普惠慢病防治公益项目”走进多个地区[16] - 2023年公司共有党员632人,其中珠海总部400人,分公司232人[17] - 2023年珠海市党委直属党支部11个,分公司党组织7个[17] - 公司集团党委被评为“珠海市高质量党建、高质量发展先进单位”[17] - 公司每年定期修订《资金签批权限》[19] - 2023年公司着力提升资金抗风险能力[19] - 公司完善建设工程项目财务管理,平衡效率提升和风险把控[19] - 公司各研发单位2023年严格按临床试验质量管理体系文件开展临床试验[35] - 公司于报告期内对cQMS体系文件进行优化评估及修订[35] - 公司集团所有生产企业100%全面执行生产质量管理体系[36] - 公司原料药生产企业按ICH Q7、美国cGMP和EU - GMP要求执行质量管理体系[36] - 公司建立涵盖现行药物警戒相关法规要求的制度文件体系并及时修订[30] - 公司将供应商节能减排、绿色发展情况纳入准入条件,提高EHS审计要求[31] - 公司建立标签和说明书制订、修订、维护和管理体系,确保符合国家法规要求[33] - 公司所有已通过ISO管理体系认证的企业每年进行1次EHS体系监督性审核,每3年进行一次再认证(换证)审核[40] - 公司参照联交所ESG指引制订2021 - 2025年环境管理工作目标及规划,每季度审查目标指标完成情况[42] - 2023年公司持续推进废气污染物减排,实施多项废气治理提升项目[44] - 公司在重点排污企业污水排放口安装在线监测设备并与政府联网,实时监测污水排放数据[45] - ESG委员会批准通过公司2021 - 2025年碳排放目标及2055年碳中和目标[49] - 2023年新增制定《环境、职业健康与安全管理政策》和《气候变化管理制度》[41][43] - 公司建立较完善的内部信息沟通机制,通过多种渠道和工具保证信息传递畅顺有效[63] - 公司建立信息披露管理制度,规范报告披露流程和投资者关系管理等业务[66] - 公司设立审计廉政部,每年对各单位的风险管理与内部控制及财务状况进行审计[69] - 公司制定多项内部信息与数据安全制度,保护信息及隐私数据[65]
丽珠集团:内部控制自我评价报告