海南海药股份有限公司 关于头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2023-059 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）全资子公司海 口市制药厂有限公司（以下简称"海口市制药厂"）于近日获得国家药品监督管 理局核准签发的化学药品"头孢克洛胶囊"的《药品补充申请批准通知书》。现 将相关情况公告如下： 剂型：胶囊剂 规格：0.25g 申请事项：药品补充申请（一致性评价) 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2250363 上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2. 药品的其他相关情况 头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素，其作用机理与其他头孢菌素 相同，主要通过抑制细胞壁的合成起到杀菌作用。该药品适用于敏感菌株引起的 中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤 软组织感染等，具有高效、口服吸收好，组织分布广、不良反应少且轻微等特点。 一、 药品基本情况 ...