Workflow
海南海药:关于收到一类新药派恩加滨片I期临床试验总结报告的公告
海南海药海南海药(SZ:000566)2023-09-06 18:41

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-058 海南海药股份有限公司 关于收到一类新药派恩加滨片 I 期临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海口市制药厂有限 公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目, 于近日收到 I 期临床试验总结报告。 派恩加滨属于化药 1.1 类新药,为新型靶向抗癫痫药物,新一代 KCNQ 钾通 道激动剂,目前全球尚无上市品种,本品可用于难治性癫痫的治疗,主要情况如 下: 一、新药基本信息 药物名称:派恩加滨片 注册分类:化学药品第 1 类 剂型:片剂 适应症:暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的部分性癫痫 临床批件号:2018L03179,2018L03180 研究内容:单次给药、多次给药安全性、耐受性及药代动力学 研究机构:复旦大学附属华山医院 二、I 期临床研究情况 派恩加滨片 Ia 期研究由低到高依次评估各剂量组受试者单剂口服研究药物 后的耐受性、安全性及药代动力学特征,本次研究数据表明派恩加 ...