证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2023-047 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的关于左卡尼汀注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书 编号：2023B04123），现就相关情况公告如下： 一、药品补充申请批准通知书的主要内容 药品名称：左卡尼汀注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 东北制药集团股份有限公司 规格：5ml：2g 关于左卡尼汀注射液获得药品补充申请批准通知书的公告 原药品批准文号：国药准字 H20227104 三、对公司的影响 本次左卡尼汀注射液（5ml：2g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于 提高产品竞争力，带来新的市场机会。 包装规格：2 支/盒 药品注册标准编号：YBH12632023 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（20 ...