长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于控股子公司外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2023-074 规格：100μg hGM-CSF/10g/支 申请内容：1、延长本品开封后的使用时间，并明确规定本品开封后的贮藏条件。 将原说明书中规定的"打开包装后，须在7天内用完"，变更为"本品开封后，可在 室温保存，须在30天内用完"。2、按照《中国药典》（2020年版）三部"外用人粒 细胞巨噬细胞刺激因子凝胶"各论，修订本品"性状"的描述方式，由原来的"本 品为微黄色、透明状"修订为"本品为微黄色透明凝胶"。3、修订产品规格的描述 方式，删除规格中"重组"的英文缩写"r"，由原来的"100μg rhGM-CSF/10g/支" 修订为"100μg hGM-CSF/10g/支"。上述变更，同步修改说明书和包装标签中的相 应内容。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准如下补充申请事项：1、将原说明书中规定的"打开包 装后，须在7天内用完"，变更为"本品开封后，可在室温保存，须在30天内用完"。 补充申请获得批 ...