普洛药业:关于下属公司浙江普洛生物科技有限公司通过美国FDA现场审计的公告
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-56 普洛药业股份有限公司 关于下属公司浙江普洛生物科技有限公司 通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")的下属公司浙江普洛生物科技有 限公司(以下简称"浙江生物")于 2023 年 09 月 04 日至 2023 年 09 月 08 日接受 了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的 cGMP(即现行药品生产 质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报告(EIR), 此次检查以 VAI(Voluntary Action Indicated 自愿采取整改)通过。现将相关信 息公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称:浙江普洛生物科技有限公司 2、地址:浙江省东阳市歌山镇 3、检查时间:2023 年 09 月 04 日至 2023 年 09 月 08 日 1、现场检查报告(EIR) 二、通过 FDA 现场检查的品种 通过本次 FDA 现场检查的品种为 1906 原 ...