华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-069 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监 督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817),由中美华东 申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:HDM1002 片 注册分类:化学药品 1 类 受理号:CXHL2300715、CXHL2300716、CXHL2300717 二、该药物研发及注册情况 HDM1002 片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全 球知识产权的 1 类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002 可强效 激活 GLP-1 受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP ...