文章核心观点 GLP-1行业正经历技术快速迭代、适应症持续拓展和市场竞争格局动态演变的关键时期，从长效化、口服化到多靶点药物的发展，以及从降糖减重到心肝肾多重获益的探索，指向更全面、便捷、个体化的代谢疾病管理方案，中国药企在该领域的创新成果加速涌现，正从仿制跟随向源头创新与差异化竞争迈进 [1][6] 行业最新进展与迭代趋势 - 研发已进入“多靶点协同”新阶段，以礼来替尔泊肽为代表的GLP-1/GIP双靶点药物和信达生物玛仕度肽为代表的GLP-1/GCG双靶点药物已获批上市，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂研发也已提速 [2] - 给药方式持续优化，从每日注射到每周注射，再到诺和诺德口服司美格鲁肽的出现，显著提升了患者依从性 [2] - 新一代药物对上一代药物的销售额超越会在5年左右完成，并带动整个GLP-1市场扩容 [48] 中国药企创新成果 - 信达生物的玛仕度肽作为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点药物，其在中国中重度肥胖人群中的III期研究达成主要终点，第60周时，玛仕度肽9mg组非糖尿病受试者平均体重降幅达20.08%，安慰剂组为2.81%，且玛仕度肽组48.7%的受试者实现20%及以上体重降幅 [32] - 恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验获得积极顶线结果，其上市许可申请已于2025年9月2日获NMPA受理 [37] - 众生药业的双靶点药物RAY1225注射液在II期临床试验中达到主要终点，表现出积极的疗效和优秀的安全性 [38] - 华东医药在口服小分子GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂等多个前沿方向均有布局，其中口服小分子HDM1002已完成体重管理适应症中国临床III期研究的全部受试者入组 [39] 适应症拓展与市场潜力 - 市场增长点正从传统的2型糖尿病和肥胖症，向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、阿尔茨海默病等更广泛疾病领域延伸 [4] - 司美格鲁肽已在美国获批用于治疗MASH伴肝纤维化，替尔泊肽也已获批用于治疗肥胖合并的阻塞性睡眠呼吸暂停 [4] - 目前GLP-1类药物在2型糖尿病中的渗透率约7%，而在肥胖症中不足1%，美国有8400万肥胖患者，市场渗透率仍有巨大提升空间 [48] - 司美格鲁肽、替尔泊肽的减重适应症销售额在整体销售额中占比迅速从23年第一季度的14%提升至25年第二季度的37%，且占比仍将进一步提升 [48] 竞争格局与市场表现 - 诺和诺德和礼来占据全球GLP-1领域绝大多数份额，其GLP-1板块收入从2015年的约29亿美元增长至2024年的约494亿美元，2024年上述四款主要药物全球合计销售额增长47% [42][43] - 2025年第二季度，礼来替尔泊肽在降糖及减重适应症的季度销售收入均已超越诺和诺德相应的司美格鲁肽产品 [44][47] - 2025年上半年，替尔泊肽降糖及减重适应症分别实现收入90.41亿美元及56.93亿美元，其中第二季度销售额分别为51.99亿美元和33.81亿美元，同比分别增长68%和172% [46] - 2025年上半年，诺和诺德三款司美格鲁肽产品收入分别为645.20亿丹麦克朗、113.48亿丹麦克朗和368.88亿丹麦克朗，其中仅减重产品Wegovy在第二季度维持67%的较快增长 [46] 未来研发方向 - 随着GLP-1药物广泛应用，其在高效减重同时伴随的肌肉流失问题受到关注，实现“高质量减重”成为新研发命题 [5] - 多家企业正围绕调控肌肉生长的生物信号通路开发“保肌”药物，早期临床数据显示，此类药物与GLP-1联合使用可有效减少瘦体重流失，预示“GLP-1+保肌药物”的联合疗法可能成为未来更优选择 [5]

公司动态与产品进展 - 华东医药宣布其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM7006（普瑞泊肽注射液）一类新兽药上市注册申请获受理，用于成年肥胖猫的体重管理 [1] - 该药物为每周皮下注射一次，临床3期结果显示，推荐剂量组给药6周后，肥胖试验猫体重相对基线下降9.26%，体重下降超5%的动物占比达72.31%，且耐受性良好 [1] - 公司预计新兽药审评周期约一年，并将积极争取优先审评以缩短时间 [1] - 华东医药在GLP-1领域布局较多，另有一款同靶点新药Poterepatide（HDM1005）处于临床3期阶段，用于人体 [2] - HDM7006针对宠物用药特点进行了差异化设计，包括给药方式和剂量，与人用规格完全不同 [3] 市场机会与现状 - 2024年中国城镇宠物猫数量达7153万只，宠物猫肥胖率为28.1% [3] - 宠物肥胖会增加糖尿病、心脏病等健康风险，但当前宠物减重药物市场存在空白，国内外尚无针对肥胖猫的同靶点药物上市 [3] - 目前宠物肥胖管理产品以处方粮为主，全球曾获批的宠物减肥药辉瑞Slentrol（用于犬）因不良反应和需求不足已撤市 [4] - 市场分析显示，宠物食品的减脂功效关注度有限，并非影响用户满意度的主要因素 [4] - 将GLP-1药物引入宠物市场可能面临较大的市场教育成本和难度，市场规模有待观察 [6] 行业趋势与交易 - 人药企业转向动保领域、人用药转宠物药的案例并不罕见 [3] - 复星医药控股子公司将其口服小分子GLP-1R激动剂全球权益授予辉瑞，交易首付款1.5亿美元，总价最高超20亿美元，权益领域涵盖人类和动物所有适应证 [7]

公司战略方向 - 创新转型是公司的核心战略方向 [1] - 公司通过“自主研发+外部合作”的双轮驱动模式聚焦差异化创新领域以强化核心竞争力 [1] 产品管线与业绩展望 - 公司核心产品管线已进入密集收获期 [1] - 预计未来2-3年内将有多项核心产品落地为业绩增长提供持续动能 [1] 业务运营与资源配置 - 公司对创新药业务收入具备充分的战略信心与执行保障 [1] - 公司已将资源配置、考核机制全面向创新业务倾斜 [1] - 管理层及全体员工均已明确目标、凝聚共识 [1]

市场表现与产品动态 - 12月30日医药方向走弱 恒生沪港深创新药精选50指数盘中下跌0.56% [1] - 成分股中甘李药业、皓元医药、君实生物-U涨幅居前 百济神州、药明康德、凯莱英走低 [1] - 创新药ETF天弘（517380）跟踪该指数 截至12月29日基金份额为18.48亿份 规模为13.81亿元 年初至今份额增长超过308% [1] 行业与公司事件 - 12月29日华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东收到农业农村部受理通知书 其HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获受理 申报适应证为成年肥胖猫的体重管理 [1] 机构观点与投资主线 - 信达证券认为春季行情即将启动 建议关注医药新兴产业方向如脑机接口、手术机器人及AI应用 [1] - 信达证券指出长期来看创新和出海仍是医疗投资主线 建议关注高端医械及创新药产业链 [1] - 华西证券指出当前产业趋势明显 创新药产业链是2026年医药板块主线 [2] - 华西证券具体看好两条线：海外需求端边际改善、国内需求困境反转 [2]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 报告建议关注情绪消费主题下的高景气赛道优质公司[6] - 黄金珠宝行业正发生深刻变革，具备差异化产品力和消费者洞察力的新兴产品型品牌正在崛起[33] - 线下零售企业正从卖“货”转向卖“服务和体验”，线上跨境电商有望受益于降息及AI智能化布局[33] - 国货美妆品牌立足文化根基，精准捕捉“情绪红利”，并基于情绪价值和安全成分创新提升份额[34] - 医美领域，高端消费人群仍具韧性，建议关注布局差异化管线的上游厂商及持续扩张的连锁机构[34] 零售行情回顾 - 本周（12月22日-12月26日）商贸零售指数报收2462.73点，上涨0.16%，跑输上证综指（上涨1.88%）1.72个百分点，在31个一级行业中位列第24位[5][15] - 2025年年初至今，零售行业指数上涨10.00%，表现弱于大盘（上证综指累计上涨18.26%）[15] - 本周零售细分板块中，钟表珠宝板块涨幅最大，周涨幅为0.18%[5][18] - 2025年年初至今，商业物业经营板块涨幅最大，累计涨幅为20.18%[18] - 个股方面，本周东百集团（+28.4%）、百大集团（+18.4%）、中国中免（+11.5%）涨幅靠前[5][23] 行业动态与公司要闻 - **潮宏基**：于2025年12月15日起在深圳水贝举办2026新春现货展销会，产品覆盖花丝等经典系列及IP联名产品[3][26]；线上通过云店预售故宫文化主题新品，并于12月28日携手代言人宋轶在抖音直播上新，通过“线下展销+云店预售+直播上新”组合拳强化品牌印记[3][26] - **毛戈平**：推出2026年冬季新品“琉光赋活”护肤系列，计划于2026年1月1日上市，覆盖菁华水、精华液、面霜及眼部精华四个品类，系列灵感取自喜马拉雅山脉[3][31] - **林清轩**：全球发售进行中，国货高端护肤第一股即将登陆港交所[4] - **巨子生物**：携手Nordberg Medical，加速重组胶原蛋白全球化[4] - **创健医疗**：重组胶原蛋白植入剂正式获国家药监局批准[4] 投资主线与重点公司分析 投资主线一：黄金珠宝 - 关注具备差异化产品力和消费者洞察力的品牌，重点推荐**潮宏基**、**老铺黄金**、**周大福**等[6][33] - **周大福**：FY2026H1实现营收389.86亿港元（同比-1.1%），归母净利润25.34亿港元（+0.1%）[35]；中国内地直营同店销售同比+2.6%，重拾增长[40]；定价黄金产品在中国内地的占比提升至31.8%，同比+4.4个百分点[41] - **潮宏基**：2025年前三季度实现营收62.37亿元（+28.4%），归母净利润3.17亿元（+0.3%）[38]；2025Q3实现营收21.35亿元（+49.5%）[38]；2025Q1-Q3净增加盟店144家，期末总珠宝门店数达1599家[43] - **老铺黄金**：2025H1实现营收123.54亿元（+250.9%），归母净利润22.68亿元（+285.8%）[38]；同店收入同比增长201%[78]；忠诚会员数达48万人，与爱马仕、LV等国际顶奢品牌的消费者重合度达77.3%[78] 投资主线二：线下零售与跨境电商 - 关注顺应趋势变革的线下零售企业和AI赋能跨境电商龙头，重点推荐**永辉超市**、**爱婴室**、**吉宏股份**、**赛维时代**等[6][33] - **永辉超市**：2025年前三季度实现营收424.34亿元（-22.2%），归母净利润-7.10亿元[38]；公司持续推进供应链改革和门店调改，截至2025年9月底共调改222家门店[48] - **爱婴室**：2025年前三季度实现营收27.25亿元（+10.4%），归母净利润0.52亿元（+9.3%）[38]；期末门店合计516家，较二季度末增加29家[50]；与万代南梦宫合作获得稀缺IP授权[50] - **吉宏股份**：2025年前三季度实现营收50.39亿元（+29.3%），归母净利润2.16亿元（+60.1%）[38] 投资主线三：化妆品 - 关注满足情绪价值和安全成分创新的国货品牌，重点推荐**毛戈平**、**珀莱雅**、**上美股份**、**巨子生物**、**丸美生物**、**润本股份**等[6][34] - **毛戈平**：FY2025H1实现营收25.88亿元（+31.3%），归母净利润6.70亿元（+36.1%）[38] - **珀莱雅**：2025年前三季度实现营收70.98亿元（+1.9%），归母净利润10.26亿元（+2.7%）[35]；双11天猫现货4小时成交榜蝉联第一[60] - **丸美生物**：2025年前三季度实现营收24.50亿元（+25.5%），归母净利润2.44亿元（+2.1%）[35] - **巨子生物**：FY2025H1实现营收31.13亿元（+21.7%），归母净利润11.82亿元（+20.2%）[38] - **上美股份**：FY2025H1实现营收41.08亿元（+16.0%），归母净利润5.24亿元（+30.7%）[38] - **润本股份**：2025年前三季度实现营收12.38亿元（+19.3%），归母净利润2.66亿元（+2.0%）[38]；2025Q3驱蚊业务营收1.32亿元，同比+48.5%[76] - **贝泰妮**：2025年前三季度实现营收34.64亿元（-13.8%），归母净利润2.72亿元（-34.5%）[35]；2025Q3归母净利润0.25亿元，同比+136.6%，扭亏为盈[35] - **福瑞达**：2025年前三季度实现营收25.97亿元（-7.3%），归母净利润1.42亿元（-17.2%）[35]；旗下颐莲品牌2025Q1-Q3营收7.9亿元，同比+19.5%[72] 投资主线四：医美 - 关注差异化医美产品厂商和持续并购扩张的连锁医美机构，重点推荐**爱美客**、**科笛-B**，受益标的美丽田园医疗健康等[6][34] - **爱美客**：2025年前三季度实现营收18.65亿元（-21.5%），归母净利润10.93亿元（-31.1%）[35] - **朗姿股份**：2025年前三季度实现营收43.28亿元（+0.9%），归母净利润9.89亿元（+367.0%）[35]；2025Q3归母净利润7.1亿元，同比+1579.5%[35]；截至2025年6月拥有42家医疗美容机构[63]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

行业数据与趋势 - 2025年10月中国化学药品原药产量为31.3万吨，同比下降1.6% [1] - 2025年1-10月中国化学药品原药累计产量为304.9万吨，累计增长1.3% [1] - 行业数据来源于国家统计局，并由智研咨询整理 [1] 相关上市公司 - 新闻提及的化学药品相关上市公司包括：恒瑞医药（600276）、华东医药（000963）、丽珠集团（000513）、白云山（600332）、华北制药（600812）、海正药业（600267）、复星医药（600196）、科伦药业（002422）、恩华药业（002262）、仙琚制药（002332） [1] 行业研究报告 - 智研咨询发布了《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1] - 智研咨询定位为中国一流产业咨询机构，提供深度产业研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务 [1]

案件判决与诉讼核心 - 浙江省高级人民法院一审判决驳回华东医药子公司中美华东的全部诉讼请求，认定佐力药业相关产品未侵犯其专利，不构成侵权 [1][10] - 该专利侵权诉讼涉案金额约1.11亿元，中美华东需承担案件受理费59余万元 [1][2][10] - 华东医药表示将向最高人民法院提起上诉，核心理由包括认为佐力药业原料药生产工艺备注构成侵权，以及质疑对方证据真实性 [3][10] 涉事产品与专利技术 - 诉讼核心聚焦于名为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”的发明专利，专利号ZL201210175221.3 [2][8] - 中美华东指控佐力药业子公司生产的百令片侵犯其专利，检测出专利保护的腺苷激酶、基因，且所用菌株与专利技术相关 [2][8] - 佐力药业回应称，其收购时已做尽职调查，相关原料药早在2010年已获药品注册批件，生产销售符合法规 [3][9] “百令”系列市场格局演变 - 华东医药的百令胶囊曾是该市场的绝对主导产品，销售额在2019年达到峰值34.86亿元，2022年仍维持在18亿元左右 [4][11] - 佐力药业通过2014年及2018年两次收购，取得珠峰药业81%股权，获得百令片产品，并于2024年1月获批百令胶囊，直接进入核心竞争市场 [5][11] - 佐力药业百令系列销售收入增长迅速，2025年半年报显示同比增长38.51%，并正通过国家集采加速市场渗透 [5][11] 双方历史纠葛与竞争态势 - 双方曾接近合并，2019年华东医药计划以10.6亿元收购佐力药业18.6%股权，但最终因同业竞争和整合风险放弃 [5][12] - 收购未果后，佐力药业加速布局百令系列，华东医药则选择发起专利诉讼以捍卫市场，矛盾激化 [5][12] - 行业分析指出，诉讼动机与市场压力直接相关，佐力药业的快速增长正在分流华东医药的市场份额 [6][12] 未来市场展望与公司目标 - 佐力药业表示，其百令系列参与的全国中成药集采已在31个省份推进，预计2026年通过以价换量实现销售额持续增长 [5][12] - 佐力药业目标是将百令系列打造成10亿规模的大品种 [5][12] - 此次诉讼不仅关乎1.11亿元索赔，更关乎华东医药在30亿级“百令”市场的话语权 [6][12]

核心观点 - 国海证券看好华东医药在减重市场的发展，并维持其“买入”评级，主要基于其双靶点GLP-1药物HDM1005在II期临床试验中取得了积极的减重及代谢改善效果，且公司作为国内处方药龙头，具备丰富的产品管线、领先的渠道品牌能力以及协调的内外增长 [1] 公司产品研发进展 - 公司全资子公司中美华东研发的创新多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在体重管理适应症的中国II期临床试验中取得了积极结果 [1] - HDM1005减重效果良好，在22周治疗后，0.5mg组、1.0mg组、2.0mg组、4.0mg组体重较基线变化分别为-7.47%、-9.73%、-13.31%、-13.28%，安慰剂组为-2.46% [1] - 除体重减少外，HDM1005在糖代谢、血压和血脂等其他心血管、代谢指标上也观察到显著改善 [1] 公司基本面与市场地位 - 公司是国内院处方药龙头企业 [1] - 公司产品管线丰富，渠道和品牌能力行业领先 [1] - 公司内生和外延增长协调发展 [1]

华东医药在研GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005的II期临床研究结果 - 核心观点：华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005在II期临床研究中取得积极结果，显示出显著的减重疗效、清晰的剂量反应关系以及良好的安全性和耐受性，具备多重代谢改善潜力 [4][9] 药物基本信息与作用机制 - HDM1005注射液由华东医药子公司中美华东自主研发，属于拥有全球知识产权的1类创新化学药，为长效人源化GLP-1R/GIPR双重激动剂 [4] - 该药物通过同时激活GLP-1R与GIPR，促进cAMP生成，从而增强胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空，改善整体代谢功能 [5] - 临床前研究显示，HDM1005还具备改善血浆容量、降低氧化应激和全身炎症、提升心血管适应性等综合效应，展现出降糖、减重、改善MASH及射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的多重潜在治疗价值 [5] II期临床试验设计 - 该II期临床研究共纳入243例受试者，给药周期为22周 [6] - 研究采用每4周递增剂量的策略，设置了0.5 mg、1.0 mg、2.0 mg和4.0 mg四个剂量组，并与安慰剂组进行对照分析 [6] 临床疗效数据 - 基于治疗策略分析，在22周时，0.5 mg、1.0 mg、2.0 mg、4.0 mg剂量组的体重较基线分别下降7.47%、9.73%、13.31%和13.28%，安慰剂组体重下降2.46% [7] - 在体重下降≥10%的受试者比例方面，0.5 mg组为24.0%，1.0 mg组为52.1%，2.0 mg组为75.0%，4.0 mg组为70.8%，安慰剂组为6.1% [7] - 腰围较基线减少6.3–10.3 cm，BMI降低2.4–4.2 kg/m²，安慰剂组分别为-3.0 cm和-0.84 kg/m² [7] - 研究还观察到糖代谢、血压、血脂等多项心血管及代谢指标的显著改善 [7] 安全性数据 - 在II期研究中，HDM1005显示出良好的安全性与耐受性，不良事件以轻度或中度为主 [8] - 未发生导致永久停药或提前退出试验的不良事件，未观察到与治疗相关的严重不良事件，未发生急性胆囊炎、急性胰腺炎或急性肾损伤等靶点相关风险事件 [8] - 最常见的不良反应为食欲下降及胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐、腹胀） [8] - 各剂量组与安慰剂组的恶心发生率分别为4.0%、8.3%、2.1%、18.8%和2.0%，呕吐发生率分别为6.0%、6.3%、0%、12.5%和4.1% [8]