证券日报网讯 10月21日晚间，华东医药发布公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（简 称"道尔生物"）收到美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报的DR10624注 射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 （文章来源：证券日报） ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）10月21日，华东医药发布公告称，公司控股子公司浙江道尔生物科 技有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试 验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。 ...

行业投资评级 - 报告持续关注创新药械及产业链，整体观点积极 [1][3] 核心观点 - 近期多起BD（业务发展）交易密集落地，有望催化创新药行情 [3] - 创新药领域维持高景气度，建议关注价值有望重估的大型药企、创新管线逐步兑现的生物科技公司、受益于创新的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][5] 细分领域与重点标的 - **价值重估大型药企 (Pharma)**：重点标的包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、长春高新、华东医药、恩华药业，相关标的为石药集团 [3][5] - **创新生物科技 (Biopharma/Biotech)**：重点标的包括科伦博泰生物、新诺威、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - **CXO及制药上游**：重点标的包括皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药 [3][5] - **医疗器械龙头**：重点标的包括微创医疗、联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗 [3][5] 近期BD交易案例 - 普瑞金与Kite达成协议，首付款1.20亿美元，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成协议，首付款2000万美元，总金额最高可达10亿美元 [3] - 翰森制药与罗氏、奥赛康与Visara也分别于10月17日宣布达成交易 [3] 近期市场表现 - **A股市场**：2025年10月第三周（10/13-10/17），上证综指下跌1.5%，SW医药生物指数下跌2.5%，在申万一级行业中排名第15位 [3][7] - **A股细分板块**：中药板块表现相对较好，上涨0.4%，医药商业下跌0.9%，化学制剂下跌1.7% [3][11] - **A股个股表现**：涨幅前三为亚太药业(+36.7%)、多瑞医药(+28.8%)、广生堂(+26.1%)；跌幅前三为贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)、金城医药(-11.8%) [3][14] - **港股市场**：同期恒生医疗保健指数下跌5.8%，港股生物科技指数下跌6.1%，恒生指数下跌4.0% [3][18] - **港股个股表现**：涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+10%)、中国中药(+8%)、先声药业(+5%)；跌幅前三为永泰生物-B(-30%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-17%) [3][18] - **美股市场**：同期标普医疗保健精选行业指数上涨0.7%，标普500指数上涨1.7% [3][18] - **美股个股表现**：涨幅前三为捷迈邦美(+8%)、查尔斯河(+7%)、梅特勒-托利多(+6%)；跌幅前三为KENVUE(-8%)、礼来(-4%)、MODERNA(-3%) [3][18] 估值水平 - 截至2025年10月17日，医药板块相对于全部A股的溢价率为74.5%，报告认为处于正常水平 [3][14] 重点公司盈利预测 - 报告提供了多家重点公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率58倍；药明康德2025年预测每股收益3.93元，对应市盈率25倍 [6]

每经AI快讯，华东医药10月21日晚间发布公告称，近日，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司 （以下简称"道尔生物"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）通知，由道尔生物申报 的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘 油三酯血症（SevereHypertriglyceridemia，SHTG）。 每经头条（nbdtoutiao）——展望"十五五"|专访贺铿：必须改变以往将资金过度集中于房屋建设和基础 设施建设的倾向，更加突出民生领域投入 （记者 王晓波） ...

华东医药（000963）(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称"道尔生物")收 到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申 请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。 ...

华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 控股子公司 浙江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由道尔生物申报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国 开 展 临 床 试 验 ， 适 应 症 为 重 度 高 甘 油 三 酯 血 症 （ Severe Hypertriglyceridemia，SHTG）。现将有关详情公告如下： 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-094 二、该药物研发及注册情况 DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶 向成纤维细胞生长因子 21 受体（Fibroblast growth factor 21 receptor， FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血 糖素样肽-1 受体（Glucagon-l ...

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称"道尔生 物")收到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床 试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。 ...

每经AI快讯，10月21日，华东医药（000963）(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国 FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试 验。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂，此前已完成Ⅱ期临床研究并获得阳 性顶线结果。该药物研发存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。 ...

为了让药品早日上市，工作人员主动上门，优化注册检验抽样流程，协助企业快速完成样品抽样； 同时协调上级部门，缩短生产许可等资质审批时间。这种"研审联动"模式，让药品从提交申请到获批上 市的周期大幅缩短。 瑞玛比嗪注射液的获批，是杭州市深化落实《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施》的具体 成果，也体现了"监管护航、服务赋能"的实践成效。 面对创新药研发"周期长、环节多"的难题，杭州构建了省市区三级联动机制，为企业配备"服务专 员"。市场监管部门工作人员介绍："我们从研发初期就介入，建立常态化沟通渠道，确保问题第一时间 响应。" 日前，国家药品监督管理局正式批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液 上市。 这款创新药就像是给肾脏做"CT"的显影剂，配合专用设备，能更精准地评估肾功能，为肾病患者 带来更准确的诊断方案，将成为肾功能检测的"最强辅助"。 近年来，杭州持续深化"放管服"改革，为生物医药企业打造优良创新生态。通过建立创新品种诉求 动态监测机制，为企业提供定制化指导；借助"企事通直报平台"简化申报流程，让政策红利精准惠及企 业。杭州市场监管部门表示，将继续深化审评审批改革，让更多创新成果 ...

近年来，杭州市市场监督管理局以生物医药产业高质量发展专项为抓手，持续深化"放管服"改革。通过 建立创新品种诉求动态监测机制，为创新产品提供定制化指导。在政策扶持上，协助企业对接生物医药 产业专项资金申报，依托"杭州市企事通直报平台"简化申报流程，确保政策红利精准落地。此次瑞玛比 嗪注射液的成功获批，是市场监管与企业创新活力同频共振的缩影。下一步，杭州市场监管将持续深化 审评审批改革，依托柔性服务站与专班机制，让更多创新成果加速惠及民生，为生物医药产业高质量发 展注入更强动力。 为破解创新药研发"周期长、环节多、难度大"的痛点，杭州市市场监督管理局对标国家改革要求，深化 省市区三级药监联动机制，打造"一站式"服务体系。依托浙江省药品监督管理局医药创新和审评柔性服 务站，主动对接国家药监局相关分中心，将该企业纳入重点企业"服务专员"名单，在药物研发初期即建 立常态化沟通渠道，实现政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间对接的"三个一"服务承 诺，构建了三级协同的"杭州服务模式"。 秉持"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则，杭州市市场监督管理局对该创新药项目实施全 生命周期服务。为推动药品尽快获批 ...