证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2026-009 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2026 年 03 月 10 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的注射用 HDM2024 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展 I 期临床试验，适应症为晚期实体瘤。现将有关详情公 告如下： 三、对上市公司的影响及风险提示 申请事项：临床试验 申请人：杭州中美华东制药有限公司 二、该药物研发及注册情况 注射用 HDM2024 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类 生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体 1（Epidermal growth factor receptor，EGFR/HER1）和人表皮受体 3（Human epidermal receptor 3， HER3）的新型双特异抗体药物偶 ...

华东医药创新药物HDM1005的II期临床试验结果 - 公司全资子公司中美华东公布了其创新GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国2型糖尿病II期临床试验的积极结果 该药物在降糖、减重及改善心血管代谢指标方面效果显著 且安全性与耐受性良好 [4] 临床试验有效性数据 - 一项多中心、随机、盲法的II期临床试验在220例受试者中评估了HDM1005 治疗20周后 不同剂量组（0.5mg, 1.0mg, 2.0mg, 3.0mg）相比基线的糖化血红蛋白（HbA1c）最大降幅达到2.57% [5] - 在HbA1c达标率方面 1.0mg, 2.0mg, 3.0mg剂量组分别为86.5%, 83.3%, 86.1% 显著高于安慰剂组的25.7% [5] - 治疗20周后 各剂量组体重较基线下降比例分别为28.2%, 48.6%, 50.0%, 61.1% 而安慰剂组为2.9% 同时药物对血压、血脂等心血管指标也有显著改善作用 [5] 药物安全性与耐受性 - HDM1005的安全性与耐受性表现良好 绝大多数治疗期不良事件为轻度或中度 无治疗相关的严重不良事件 [6] - 常见不良事件包括代谢及营养类疾病和胃肠系统疾病 发生率与安慰剂组和度拉糖肽组相近 [6] - HDM1005组仅发生两例1级低血糖事件 无2级及以上低血糖事件 整体安全性特征与其他GLP-1受体激动剂相似 [6] 药物研发进展与未来规划 - HDM1005为多肽类GLP-1和GIP双靶点长效激动剂 针对2型糖尿病的两项中国III期临床研究已经启动并完成首例受试者入组 [7] - 该药物在美国已获得FDA批准 计划在代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖等多个适应症中开展临床研究 [7] - HDM1005由公司自主研发并拥有全球知识产权 其商业化进程正在加速 预计未来将对全球糖尿病治疗产生深远影响 [7] 行业背景与平台 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂是近年来的新型降糖药 通过激活受体以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空及抑制食欲 从而达到降低血糖和减肥的作用 [13] - 行业内存在专注于GLP-1领域的专业社群与媒体矩阵 旨在覆盖产业链上下游并促进专业人士的交流 [10][11][12]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药配置正当时，看好创新药产业链及脑机接口投资机会[1] - 生物医药产业定位在2026年政府工作报告中明显上移，首次被列为“新兴支柱产业”，战略意义强化，创新药作为核心高附加值环节受益明确[1][10] - 脑机接口首次写入政府工作报告，被明确纳入未来产业重点培育方向，标志着该领域从前沿技术探索上升至国家产业政策支持框架[2][11] 市场观察 - 本周（报告发布当周）医药板块下跌2.78%，在31个行业中排名第17位[1][9] - 年初至今医药板块上涨0.1%，在31个行业中排名第24位[1][9] - 本周医药板块有所回调[1][9] 行业动态 - **生物医药定位升级**：2026年政府工作报告提出“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”，相较2025年报告中“培育壮大新兴产业、未来产业”的表述，生物医药的产业定位明显上移，首次被放到“新兴支柱产业”层面[1][10] - **脑机接口获政策确认**：政府工作报告提出要“建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业”，脑机接口为首次写入政府工作报告[2][11] - **政策影响**：对医药板块而言，政策定位正从“新兴赛道培育”升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”[1][10]；脑机接口被纳入未来产业有助于提升市场对神经调控、康复机器人、植入式医疗器械、脑科学交叉应用等细分方向的关注度[2][11] 公司动态 - **中国生物制药**：3月4日，公司与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议，公司有权获得最高15.3亿美元付款，包括1.35亿美元首付款、潜在里程碑付款及最高双位数阶梯式特许权使用费[2][12] - **德琪医药**：3月4日，公司与优时比就ATG-201达成全球独家授权协议，公司将获得8000万美元首付款及近期里程碑付款，并有资格获得未来最高约11亿美元开发及商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费[2][13] - **华东医药**：3月3日，公司控股子公司道尔生物自主研发的注射用DR30206获国家药监局批准开展临床试验，拟联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，该产品为同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白[3][14] - **亚虹医药**：3月4日，公司产品APL-1702（希维她®）获国家药监局批准上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级患者[3][15] 建议关注方向及标的 - **创新药产业链**[4] - IO/肿瘤：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖[8][18] - 平台资产：和铂医药、德琪医药、云顶新耀[8][18] - 小核酸：瑞博生物、前沿生物[8][18] - CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联[8][18] - **脑机接口板块**[4] - 医疗服务：国际医学、三博脑科、盈康生命[8][18] - 医疗器械：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）[8][18]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药配置正当时，看好创新药产业链及脑机接口投资机会[1] - 生物医药产业定位在政府工作报告中升级为“新兴支柱产业”，战略意义强化，其中创新药作为核心高附加值环节受益明确[1][10] - 脑机接口首次写入政府工作报告，被明确纳入未来产业重点培育方向，标志着该领域从前沿技术探索上升至国家产业政策支持框架[2][11] 市场观察总结 - 本周（报告发布当周）医药板块下跌2.78%，在31个行业中排名第17位[1][9] - 年初至今板块上涨0.1%，在31个行业中排名第24位[1][9] - 本周医药板块有所回调[1][9] 行业动态总结 - **生物医药定位升级**：2026年政府工作报告提出“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”，相较2025年报告中“培育壮大新兴产业、未来产业”的表述，生物医药的产业定位明显上移，首次被放到“新兴支柱产业”层面[1][10] - **创新药核心受益**：政策对生物医药的定位正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”，其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，受益方向尤为明确[1][10] - **脑机接口获顶层确认**：政府工作报告提出要“培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业”，脑机接口为首次写入政府工作报告[2][11] - **提升细分方向关注度**：脑机接口被纳入未来产业，有助于提升市场对神经调控、康复机器人、植入式医疗器械、脑科学交叉应用等细分方向的关注度[2][11] 公司动态总结 - **中国生物制药**：3月4日，公司与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议，公司有权获得最高15.3亿美元付款，包括1.35亿美元首付款、潜在里程碑付款及最高双位数阶梯式特许权使用费[2][12] - **德琪医药**：3月4日，公司与优时比就ATG-201达成全球独家授权协议，公司将获得8000万美元首付款及近期里程碑付款，并有资格获得未来最高约11亿美元开发及商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费[2][13] - **华东医药**：3月3日，公司控股子公司道尔生物自主研发的注射用DR30206获国家药监局批准开展临床试验，拟联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，该产品为同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白[3][14] - **亚虹医药**：3月4日，公司APL-1702（希维她®）获国家药监局批准上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级患者[3][15] 建议关注总结 - **创新药产业链** [4][18] - **脑机接口板块** [4][18] 建议关注具体标的 - **创新药产业链**： - IO/肿瘤：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖[8][18] - 平台资产：和铂医药、德琪医药、云顶新耀[8][18] - 小核酸：瑞博生物、前沿生物[8][18] - CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联[8][18] - **脑机接口板块**： - 医疗服务：国际医学、三博脑科、盈康生命[8][18] - 医疗器械：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）[8][18]

股份质押 - 远大集团本次质押4500万股，占所持股份6.16%，占总股本2.57%[1][2] - 本次解除质押4900万股，占所持股份6.70%，占总股本2.79%[3] 持股情况 - 截至公告披露日，远大集团持股730,938,157股，比例41.68%[4][5] 质押后情况 - 质押后累计被质押股份占所持股份18.97%，占总股本7.91%[4][5] - 质押变动后控股股东及其一致行动人剩余质押股份无平仓或强制过户风险[6] 其他 - 质押用途为续贷质押[1][2]

限制性股票回购注销 - 本次回购注销28.42万股，占回购注销前总股本0.02%[2][32] - 回购价格22.85元/股，款项7,087,125.35元[2][28] - 2024年3月26日完成9.78万股回购注销[13] - 2024年8月27日完成6.50万股回购注销[16] - 2025年3月26日完成18.55万股回购注销[17] - 2025年9月9日完成5.60万股回购注销[18][19] - 2026年3月5日完成28.42万股注销手续[30] 限制性股票激励计划 - 2022年8月8日审议通过激励计划相关议案[4] - 2022年11月9日完成首次授予登记[7] - 2023年9月27日完成预留授予登记[9] - 2023年11月21日同意122.094万股解除限售[9] - 2024年10月28日19.25万股解除限售并上市流通[13][14] - 2024年12月16日106.374万股解除限售并上市流通[15][16] - 2025年10月29日17.50万股解除限售并上市流通[19] - 2025年预计为77名激励对象办理127.512万股第三个解除限售期手续[20] - 2025年12月10日首次授予第三个解除限售期股份上市流通[21] 利润分配 - 2025年半年度以1,754,021,048股为基数，每10股派3.5元现金，共派613,907,366.8元[27]

行业与公司概览 - 第11届生物基大会暨展览（Bio-based 2026）将于2026年5月20-22日在上海举办，聚焦生物基化学品和材料上下游，包含11大主题论坛、7大同期活动及1000个新品展示[2] - 文章对生物制造产业10大链主企业（凯赛生物、华恒生物、华东医药、梅花生物、川宁生物、华熙生物、富祥药业、朗坤科技、嘉必优、微构工场）的基本情况、主营构成、在研项目及发展策略进行梳理[2] 凯赛生物 (688065) - 公司2025年度营业收入首次突破30亿元，达到32.95亿元，同比增长11.41%，归母净利润5.66亿元，同比增长15.7%[3] - 主营构成以合成生物材料行业为主，2024年收入28.19亿元，占比95.31%，其中长链二元酸系列产品收入26.70亿元，占比90.26%，毛利率39.71%[6] - 公司正在推进多个在研项目，总投资额超过10.39亿元，包括生物制造研究平台建设、生物基单体研发、生物高分子材料聚合研究等，旨在提升研发效率、丰富产品线并拓展下游应用[7] - 公司发展战略聚焦于开拓生物材料大型应用场景以替代石化产品、利用农业废弃物等实现生物废弃物的高值化利用，以及建立合成生物学全产业链的研发和生产设施以保持竞争力[8] 华恒生物 (688639) - 公司2025年预计实现营业收入28.86亿元，同比增加32.50%，但预计净利润1.31亿元，同比减少30.97%[9] - 2024年主营构成中，生物制造行业收入18.05亿元，占比82.87%，氨基酸产品收入15.09亿元，占比69.29%[10] - 公司拥有大量在研项目，总投资预算1.83亿元，覆盖氨基酸、维生素、生物基新材料单体等多个产品的菌株优化、工艺开发及产业化，技术水平涵盖国内先进至国际领先[11][12] - 公司发展策略坚持“两个替代”，即以可再生生物资源替代不可再生石化资源，以绿色清洁的生物制造工艺替代高能耗高污染的石化工艺，并通过持续研发投入和拓展下游市场巩固行业领先地位[13] 华东医药 (000963) - 公司2024年实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%，归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%[14] - 工业微生物板块增长迅速，总收入由2022年5.1亿元增长至2024年7.11亿元，年复合增长率18.07%，2024年该板块销售收入同比增长43.12%[14] - 工业微生物领域已开展累计393项研发项目，涵盖xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块[18][19] - 公司通过合作与并购加速合成生物学布局，聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级，并构建了覆盖研发到规模化生产的完整制造生态链[22][25] 梅花生物 (600873) - 公司2024年实现营业收入250.69亿元，同比下降9.69%，归母净利润27.40亿元，同比下降13.85%[27] - 2024年研发投入达7.33亿元，重点用于基础研发、新技术新菌种推广以及构建合成生物学应用平台，并吸引了来自多所知名院校的专业技术人才[30] - 公司发展战略以“做合成生物学领军”为目标，深耕“氨基酸+”战略，覆盖从菌种设计到产品落地的全链条，并计划通过多种合作模式加速技术产品化和成果转化[32][34] 川宁生物 (301301) - 公司2024年营收57.58亿元，同比增长19.38%，扣非净利润13.98亿元，同比增长49.42%[35] - 主营构成以医药制造业为主，收入53.97亿元，占比93.72%，其中医药中间体产品收入53.56亿元，占比93.02%，毛利率38.63%[37] - 研发计划聚焦合成生物学新增量产品，上海研究院计划每年交付2-3个新产品的小试工艺包，选品策略为60%资源投入成熟产品开发，30%投入高附加值产品，10%投入创新产品[38][40] - 公司坚持“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动，以上海研究院为创新驱动，打造合成生物学CDMO产业平台，目标成为行业头部企业[44][46] 华熙生物 (688363) - 公司2025年实现营业收入53.71亿元，同比下降11.61%，归母净利润1.74亿元，同比减少70.59%[50] - 2024年主营构成中，皮肤科学创新转化业务收入25.69亿元，占比47.84%，医疗终端产品收入14.40亿元，占比26.80%，原料产品收入12.36亿元，占比23.02%[51] - 产品布局以透明质酸为核心，拓展至其他生物活性物如γ-氨基丁酸、依克多因、麦角硫因等，广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域[53] - 公司正在进行第三次战略升级，聚焦糖生物学和细胞生物学，依靠合成生物技术优势，探索生物材料全链条转化路径[55][56] 富祥药业 (300497) - 公司2024年实现营业收入11.78亿元，同比下降26.83%，归母净利润亏损2.72亿元[58] - 主营构成包括医药制造业（收入9.18亿元，占比77.94%）、锂电池电解液添加剂（收入2.53亿元，占比21.45%）及CDMO业务[59] - 在微生物蛋白领域，公司是国内首家实现丝状真菌蛋白吨级产业化的企业，现有产能1200吨/年，并正在建设年产2万吨微生物蛋白的一期项目[62] - 公司发展微生物蛋白业务基于自身生物发酵基础以及与高校研发团队（如江西师范大学、陈坚院士团队）的战略合作[65] 朗坤科技 (301305) - 公司2024年实现营业总收入17.91亿元，同比增长2.18%，归母净利润2.15亿元，同比增长20.51%[66] - 公司布局合成生物业务作为第二增长曲线，进入母乳低聚糖（HMOs）领域，已实现2‘-FL、3-FL、LNnT等多种HMOs的高效生物合成，一期260吨项目已进入试生产阶段[70] - 发展战略结合生物质废弃物资源化处理与合成生物技术，积极推动HMOs项目的落地生产与销售，寻求新的业务突破[71] 嘉必优 (688089) - 公司2024年营业收入为5.56亿元，同比增加25.19%，归母净利润为1.24亿元，同比增加35.94%[73] - 公司建立了覆盖合成生物学全技术链条的八大核心技术平台，主要产品包括ARA、DHA、β-胡萝卜素、母乳低聚糖（HMOs）等[76] - 2024年新产品开发取得进展，生物基甘氨酸完成中试，并引入了乳酸锌、红没药醇等多款功能性原料[77] - 发展策略以“三拓展”（拓展产品品类、应用领域、市场区域）为核心，构建产品、技术和资本三种收益模式，目标实现营收快速增长和国际化运营[78] 微构工场 - 公司核心业务是通过改造嗜盐微生物进行绿色高分子生物材料PHA（聚羟基脂肪酸酯）的研发和制造[79] - 产品布局包括工业级、科研级与医疗级PHA原料，以及纸塑复合、3D打印、低碳注塑等系列产品解决方案[83][84][85] - 对外合作广泛，包括与安琪酵母合资建设年产3万吨PHA项目（一期万吨线预计2025年投产），与苏尔寿、索理思、川宁生物、蒙牛、西门子等企业在研发、生产、市场等多环节开展战略合作[86][87] - 公司构建了“PHAmily-PHAbrary-PHAdustry-PHALife”四维战略闭环，从材料库构建、智能制造、应用解决方案到最终生活方式推广，驱动PHA产业发展[89][90][91][92]

新产品和新技术研发 - 华东医药子公司道尔生物注射用DR30206临床试验申请获NMPA批准[2] - 该药为1类治疗用生物制品，靶向PD - L1、VEGF和TGF - β[4] - 2023 - 2025年该药多项临床试验获批或申请获受理[4][5] 未来展望 - 药物投产上市有不确定性，对近期业绩无重大影响[6][7] - 公司将推进研发进度并及时披露信息[7]

文章核心观点 - 文章聚焦于中国生物制造产业，旨在通过梳理10家代表性“链主企业”的基本情况、主营构成、在研项目和发展策略，为行业提供参考，并预告了第11届生物基大会（Bio-based 2026）的举办信息 [2] 行业盛会与趋势 - 第11届生物基大会暨展览（Bio-based 2026）将于2026年5月20-22日在上海举办，聚焦生物基化学品、材料及应用上下游，包含11大主题论坛、7大同期活动和超过1000个新品展示 [2] - 多家生物制造企业，如微构工场、聚维元创、中科国生等已确认参与该行业盛会 [2] 10大链主企业概况总结 01 凯赛生物 (688065) - **基本情况**：公司成立于2000年，2020年科创板上市，是全球领先的利用生物制造规模化生产新型生物基材料的企业，主要产品包括生物法长链二元酸、生物基戊二胺及生物基聚酰胺 [3] - **财务表现**：2025年营业收入首次突破30亿元，达到32.95亿元，同比增长11.41%；归母净利润5.66亿元，同比增长15.7% [3] - **主营构成**：2024年，合成生物材料行业收入28.19亿元，占总收入95.31% [6]。按产品分，长链二元酸系列收入26.70亿元，占比90.26%，毛利率39.71%；生物基聚酰胺系列收入1.44亿元，毛利率为负 [6] - **在研项目**：公司重点在研项目总投资额超过10.39亿元，涵盖生物制造研究平台建设、生物基单体研发、生物高分子材料聚合研究、生物基材料在纺织/工程材料等领域应用技术开发、农业废弃物的高值化利用等方向 [7] - **发展战略**：公司发展战略聚焦三点：开拓生物材料大型应用场景以替代石化产品；利用农业废弃物等实现生物废弃物的高值化利用；建立合成生物学全产业链的研发和生产设施，如推进山西合成生物材料产业园项目 [8] 02 华恒生物 (688639) - **基本情况**：公司成立于2005年，2021年上市，是以合成生物技术为核心的生物基产品制造企业，产品包括氨基酸系列、维生素系列、生物基新材料单体等 [9] - **财务表现**：2025年预计实现营业收入28.86亿元，同比增加32.50%；预计净利润1.25亿元，同比减少29.63% [10] - **主营构成**：2024年，生物制造行业收入18.05亿元，占比82.87% [11]。氨基酸产品收入15.09亿元，占比69.29% [11] - **在研项目**：公司披露了36项在研项目，总投资预算约1.83亿元，覆盖缬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、苹果酸、1,4-丁二酸、肌醇、泛酸钙等多种产品的菌株优化、工艺开发及产业化 [12][13] - **发展战略**：公司以“两个替代”（以可再生生物资源替代不可再生石化资源、以绿色生物制造工艺替代高污染石化工艺）为发展路径，致力于成为全球生物制造产业领军者 [14] 03 华东医药 (000963) - **基本情况**：公司工业微生物板块增长迅速，2024年该板块总收入达7.11亿元，自2022年以来的复合年增长率（CAGR）为18.07%，2024年同比增长43.12% [15] - **主营构成**：2024年公司总收入419.06亿元，其中制造业收入157.78亿元，医美业务收入23.26亿元 [16] - **研发布局**：截至2024年底，工业微生物领域累计立项研发项目393项，涵盖xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大板块 [19] - **产品管线**：工业微生物产品线包括xRNA（核苷酸、酶、修饰核苷酸、mRNA）、特色原料药及中间体（抗感染、免疫抑制剂、抗肿瘤类）、大健康&生物材料（营养健康、医美原料）、动物保健产品等 [20] - **发展战略**：公司通过合作与并购加速合成生物学布局，聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级，并构建了覆盖研发到生产的全链条制造生态链 [23][26] 04 梅花生物 (600873) - **基本情况**：公司专注于氨基酸生产与创新应用，实施“氨基酸+”发展战略，产品涵盖动物营养氨基酸、食品鲜味剂、医药级氨基酸等 [27] - **财务表现**：2024年营业收入250.69亿元，同比下降9.69%；归母净利润27.40亿元，同比下降13.85% [28] - **研发投入**：2024年研发投入达7.33亿元，重点用于构建合成生物学应用平台、团队建设及菌种技术推广 [31] - **发展战略**：公司以“做合成生物学领军”为目标，深耕“氨基酸+”全链条能力，并通过与全球顶尖机构合作，加速技术产品化与成果转化 [33][35] 05 川宁生物 (301301) - **基本情况**：公司成立于2010年，位于新疆，是合成生物学研发、生产一体化的产品型公司，2022年12月上市 [36] - **财务表现**：2024年营收57.58亿元，同比增长19.38%；扣非净利润13.98亿元，同比增长49.42% [36] - **主营构成**：2024年，医药制造业收入53.97亿元，占比93.72%；医药中间体产品收入53.56亿元，占比93.02% [38] - **研发与选品**：公司研发聚焦短中期项目，上海研究院计划每年交付2-3个新产品的工艺包 [39]。选品策略为60%资源开发现有成熟产品，30%开发高附加值产品，10%创造全新产品 [41] - **产品与战略**：合成生物学项目一期已有红没药醇、麦角硫因、PHA等多个产品进入生产 [42]。公司坚持“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动，并计划打造合成生物学CDMO产业平台 [45][47] 06 华熙生物 (688363) - **基本情况**：公司依托合成生物技术，聚焦功能糖、蛋白质等六大类生物活性物的研发、生产和销售 [49] - **财务表现**：2025年营业收入53.71亿元，同比下降11.61%；归母净利润1.74亿元，同比减少70.59% [51] - **主营构成**：2024年，皮肤科学创新转化业务收入25.69亿元，占比47.84%；医疗终端产品收入14.40亿元，占比26.80%；原料产品收入12.36亿元，占比23.02% [52] - **产品布局**：核心产品为透明质酸（医药级、化妆品级、食品级共200多个规格），并开发了γ-氨基丁酸、依克多因、麦角硫因、重组胶原蛋白等一系列其他生物活性物 [53] - **发展战略**：公司正在进行第三次战略升级，聚焦糖生物学和细胞生物学，致力于成为合成生物创新驱动的生物科技和生物材料全产业链平台公司 [55][56] 07 富祥药业 (300497) - **基本情况**：公司主营抗感染药物原料药及中间体，并拓展至锂电池电解液添加剂和合成生物学微生物蛋白业务 [57] - **财务表现**：2024年营业收入11.78亿元，同比下降26.83%；归母净利润亏损2.72亿元 [58] - **主营构成**：2024年，医药制造业收入9.18亿元，占比77.94%；锂电池电解液添加剂收入2.53亿元，毛利率为负 [59] - **产品布局**：在微生物蛋白领域，公司是国内首家实现丝状真菌蛋白吨级产业化的企业，现有产能1200吨/年，并正在建设年产2万吨微生物蛋白的一期项目 [62]。其未冉蛋白产品已获得美国self-gras认证，国内新食品原料申请已获受理 [64] - **发展策略**：公司通过与江西师范大学、陈坚院士团队等高校及科研机构合作，切入微生物蛋白赛道 [65] 08 朗坤科技 (301305) - **基本情况**：公司业务包括生物质资源再生（生物柴油、绿色电力等）和合成生物智造（HMOs母乳低聚糖）两大方向，2023年上市 [66] - **财务表现**：2024年营业总收入17.91亿元，同比增长2.18%；归母净利润2.15亿元，同比增长20.51% [66] - **产品布局**：通过合资公司进入HMOs领域，已实现2‘-FL、3-FL、LNnT等多种HMOs的高效生物合成，一期260吨项目已进入试生产阶段 [70] - **发展战略**：公司顺应“健康中国”方向，积极与科研院所合作，推动HMOs项目的落地生产与销售，寻求新业务增长点 [71] 09 嘉必优 (688089) - **基本情况**：公司以合成生物学为底层技术，通过生物制造方式生产营养素产品，2019年科创板上市 [72] - **财务表现**：2024年营业收入5.56亿元，同比增加25.19%；归母净利润1.24亿元，同比增加35.94% [73] - **产品布局**：建立了合成生物学八大核心技术平台，主要产品包括ARA、DHA、β-胡萝卜素、母乳低聚糖（HMOs）等 [76]。2024年完成了生物基甘氨酸中试，并引入了红没药醇等新原料 [77] - **发展策略**：公司实施“三拓展”战略（拓展产品品类、应用领域、市场区域），构建产品、技术和资本三种收益模式，目标实现营收快速增长和国际化运营 [78] 10 微构工场 - **基本情况**：公司是一家专注于利用嗜盐微生物生产绿色高分子生物材料PHA（聚羟基脂肪酸酯）的科技公司 [79] - **产品布局**：核心产品PHA是一种可生物降解的绿色材料，布局包括工业级原料、科研/医疗级原料以及纸塑复合、3D打印等系列解决方案 [81][83][84][85] - **对外合作**：公司与安琪酵母合资建设年产3万吨PHA项目（一期万吨线2025年投产）；与苏尔寿、索理思、川宁生物、蒙牛、西门子等多家企业达成战略合作，覆盖PHA研发、生产、应用全产业链 [86][87] - **生态战略**：公司构建了“PHAmily（材料库）-PHAbrary（解决方案）-PHAdustry（智能制造）-PHALife（绿色生态）”四维战略闭环，推动PHA从实验室走向全球产业生态 [89][90][91][92]

诉讼案件核心进展 - 公司全资子公司中美华东就侵害发明专利权纠纷提起的上诉，已获中华人民共和国最高人民法院受理，案件进入二审阶段 [2][4] - 涉案金额为111,386,405元，较首次披露的暂计金额增加了10,600元 [2] - 本次诉讼二审尚未开庭审理，对公司本期利润及期后利润不构成重大影响 [2][6] 案件背景与一审情况 - 中美华东作为一审原告，因侵害发明专利权纠纷，将青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司诉至浙江省高级人民法院 [2] - 浙江省高级人民法院于2025年12月作出一审判决，驳回了中美华东的全部诉讼请求，案件受理费598,732元由中美华东负担 [3] - 中美华东不服一审判决，依法向最高人民法院提起上诉，请求撤销一审判决并支持其一审全部诉请 [3] 公司其他诉讼状况 - 截至本公告披露日，公司无其他应披露而未披露的重大诉讼、仲裁事项 [5] - 公司及控股子公司存在的其他小额诉讼、仲裁事项（如合同纠纷、劳动纠纷）未达到重大诉讼披露标准，且对公司生产经营无重大影响 [5] 公司后续行动与信息披露 - 公司将持续跟进案件进展，以保护核心技术和产品的知识产权，维护公司合法权益 [7] - 公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务，指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网 [7]