证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-096 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2023LP02516），由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射 液临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：德谷门冬双胰岛素注射液 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 受理号：CXSL2300687 适应症：用于治疗成人 2 型糖尿病 申请事项：临床试验 申请人：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023 年 10 月 11 日受理的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品按生物类似药技术要求开展临床试 验。 二、该药物研发及注册情况 德谷门冬双胰岛素注射液是由德谷胰岛 ...