华东医药:关于全资子公司合作项目获美国FDA批准上市的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-097 华东医药股份有限公司 关于全资子公司合作项目获美国FDA批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭 州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")美国合作方 Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称"Arcutis")对外 宣布,其用于治疗 9 岁及以上患者脂溢性皮炎的药物 ZORYVE®(罗 氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 上市。现将相关情况公告如下: ZORYVE®泡沫剂起效快,与安慰剂组相比,治疗组在第 2 周 (STRATUM 研究评估的第一个时间点)就显示出统计学意义的显著 改善。此外,在治疗组中,50.6%的受试者在第 8 周达到完全清除 (IGA=0)。 2 一、产品相关情况 ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)(研发代码:ARQ-154) 为中美华东引进的由美国 Arcutis 开发的全球创新外用 ...