证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-100 药品名称：注射用利纳西普（暂定） 申请人：Kiniksa Pharmaceuticals (UK)，Ltd. 注册代理人：杭州中美华东制药有限公司 注册分类：治疗用生物制品3.1类 拟定适应症：治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP） 以及降低复发风险 优先审评理由：本品为罕见病、儿童用药，符合《药品注册管理 办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试 行）>等三个文件的公告》（2020年第82号）优先审评审批有关要求， 华东医药股份有限公司 关于全资子公司合作开发产品被纳入优先审评的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公 示信息，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州 中 美 华 东制 药 有限 公 司 （以 下 简称 " 中 美华 东 "） 与 Kiniksa Pharmaceuticals (UK)，Ltd.（以下简称"Kiniksa"）合作申报的注射 用利纳西普（暂定 ...