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华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
华东医药华东医药(SZ:000963)2024-03-11 18:49

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-012 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监 督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2024LP00587、2024LP00588、2024LP00589、2024LP00590), 由中美华东申报的 HDM1005 注射液临床试验申请获得批准,现将有 关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:HDM1005 注射液 注册分类:化学药品 1 类 受 理 号 : CXHL2301437 、 CXHL2301438 、 CXHL2301439 、 CXHL2301440 适应症:2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 申请事项:临床试验 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2023 年 12 月 22 日受 ...