Workflow
华东医药:关于全资子公司合作项目获美国FDA完全批准的公告
华东医药华东医药(SZ:000963)2024-03-25 17:14

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-015 华东医药股份有限公司 关于全资子公司合作项目获美国 FDA 完全批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭 州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")美国合作方 AbbVie Inc.(以下简称"AbbVie")对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢 癌的ADC药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药 品监督管理局(FDA)完全批准。现将相关情况公告如下: 一、ELAHERE®相关情况 ELAHERE®为中美华东与ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收 购)合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细 胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物,由FRα结合 抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有 该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临 床 开 发 及 商 业 化 权 益 ( 详 见 公 司 披 露 于 ...