华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-017 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监 督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2024LP00830),由中美华东与美国合作方 ImmunoGen, Inc. ( 以 下 简 称 "ImmunoGen" ) 合 作 开 发 的 索 米 妥 昔 单 抗 注 射 液 (ELAHERE®,Mirvetuximab Soravtansine Injection,研发代码: IMGN853、HDM2002)临床试验申请获得批准,现将有关详情公告 如下: 一、该药物基本信息 注册分类:治疗用生物制品 2.2 类 受理号:JXSL2400019 适应症:联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的 叶酸受体 α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原 发性腹 ...