亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.于北京时间2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称"FDA"）签发的《生物制品许可申请批准函》（BLA Approval Letter），公司在研产品艾贝格司亭α注射液（内部研发代码：F-627，以下简称 "Ryzneuta®"） 用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细 胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表 现的感染发生率，其生物制品许可申请获FDA通过。现将相关情况公告如下： 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-076 亿帆医药股份有限公司 关于控股子公司在研产品获FDA批准上市的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示： 本次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过，有望对公司业绩产生积极影 响，但新药上市后的销售情况受包括政策、市场环境、行业发展等在内的诸多 因素影响，其销售业绩是否会高于或低于市场预期，存在 ...