科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 证券代码:002022 | 证券简称:科华生物 | 公告编号:2023-077 | | --- | --- | --- | | 债券代码:128124 | 债券简称:科华转债 | | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2023 年 8 月 12 日 近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下: | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 乙型肝炎病毒核酸测定 | 国械注准 | 2023 年 8 月 9 日 | 本试剂盒用于定量检 测人血清或血浆样本 | | | 试剂盒(PCR-荧光探针 | 20233401120 | 至 | | | | 法) | | 2028 年 8 月 8 日 | 中的乙型肝炎病毒核 | | | | | | ...