众生药业:关于控股子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒剂II期临床试验伦理批件的公告
新产品和新技术研发 - 控股子公司众生睿创获一类创新药昂拉地韦颗粒剂Ⅱ期临床试验伦理批件[1][2] - 昂拉地韦颗粒剂规格为50mg、100mg、200mg,注册分类为化学药1类[2] - 昂拉地韦颗粒剂适应症为甲型流感治疗和预防,临床研究处Ⅱ期[2] - 昂拉地韦颗粒剂Ⅱ期拟入组2 - 17岁单纯性甲型流感患者[4] - 昂拉地韦片新药上市申请已获受理,正在审评审批中[2] 其他 - 获批对公司短期财务和业绩无重大影响[5] - 昂拉地韦颗粒剂临床试验进度和研发效果有不确定性[5]