沪指7月28日上涨0.12%，申万所属行业中，今日上涨的有15个，涨幅居前的行业为国防军工、非银金 融，涨幅分别为1.86%、1.51%。医药生物行业位居今日涨幅榜第三。跌幅居前的行业为煤炭、钢铁， 跌幅分别为2.60%、1.41%。 | 代码 | 简称 | 今日涨跌幅（%） | 今日换手率（%） | 主力资金流量（万元） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 300255 | 常山药业 | -0.28 | 2.32 | -12281.84 | | 688520 | 神州细胞 | -1.14 | 1.68 | -10223.54 | | 603259 | 药明康德 | 3.08 | 2.14 | -9418.67 | | 002826 | 易明医药 | -3.13 | 27.24 | -9033.04 | | 300015 | 爱尔眼科 | -0.46 | 1.13 | -8280.40 | | 688202 | 美迪西 | 3.19 | 8.37 | -8223.85 | | 688166 | 博瑞医药 | 3.72 | 3.40 | -8181.44 | | 000766 ...

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 创新环境向好，全球医药交易数量与金额上升，中国企业在全球创新药价值获认可，国内创新药政策利好，融资有望回暖，创新出海推动估值溢价，海外MNC对中国新药认同提升 [3] - CXO行业经历供给端洗牌后有望逐步恢复，License - out交易活跃为Biotech企业回笼资金，带动CXO订单恢复，政策缩短药物临床试验启动用时 [4] - TCE技术在双抗和多抗领域应用广泛，多个交易授权落地，国产三抗TCE实现授权，实体瘤应用进入临床 [5] - 减肥领域BD火热，2025年上半年交易额创新高，后进入者采取差异化竞争策略，MNC关注双靶点注射剂 [6] - 自免领域中国biotech迈向me better，荣昌生物泰它西普出海是重要突破，丽珠医药LZM012临床试验达主要终点 [7] 各部分总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点，涨幅排名第19位 [18] - 行业月度涨跌幅：医药行业最近一个月跑赢沪深300指数6.73个百分点，涨幅排名第5位 [21][24] - 子行业涨跌幅：最近一周医疗服务涨幅最大为6.73%，化学制药跌幅最大为1.23%；最近一月医疗服务涨幅最大为21.13%，中药II涨幅最小为5.07% [29] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的是海特生物、振东制药、塞力医疗；跌幅最大的是力生制药、永安药业、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值：最近一年医疗服务涨幅最大为61.61%，PE（TTM）为37.48倍；中药涨幅最小为11.52%，PE（TTM）为28.69倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业最近1月涨幅为10.95%，跑赢沪深300指数6.73个百分点；最近3个月涨幅为18.48%，跑赢9.06个百分点；最近6个月涨幅为23.44%，跑赢7.68个百分点 [37] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.98倍，高于5年历史平均估值32.08倍 [41] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域，以及对多家公司的研究 [45] - 点评报告：对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [45] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《国家医疗保障局办公室关于优化医疗服务价格管理流程的通知》，第十一批国家组织药品集采报量工作启动 [47] - 近期行业要闻梳理：包括多款药品获批上市、新适应症申报、新药临床获批、企业战略合作等消息 [48][49] - 周重要上市公司公告一览：涉及汇宇制药、春立医疗等多家公司的股东减持、利润分配、回购股权、增发发行等公告 [51][52]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司广东先强药业获氯贝酸铝化学原料药上市申请批准通知书[3] - 氯贝酸铝登记号为Y20230001298，通知书编号为2025YS00606[3] 未来展望 - 后续公司将拓展该原料药国内外销售[6] 其他影响 - 获批将丰富公司特色原料药产品管线[6] - 获批体现公司原料药研发创新等综合实力[6] - 获批事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[6]

公司概况 - 众生药业成立于1979年，2009年12月11日在深交所上市，股票代码002317，是中国医药工业百强企业[4] - 公司以医药制造为核心主业，产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等疾病领域，核心产品包括复方血栓通系列、脑栓通胶囊等[4] - 公司发展战略为"中药为基，创新引领，聚焦特色"，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域布局创新管线[4] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业，已上市全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药来瑞特韦片和全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片[4] 董秘角色 - 董秘角色核心围绕"合规、沟通、赋能"，包括保障信息披露质量、深耕投资者关系、参与公司治理和资本运作等[5] 新质生产力 - 生物医药行业新质生产力核心在于技术创新和成果转化，关键突破口为创新药和数智化转型[6] - 创新药研发基于新机制、新靶点，运用基因编辑、人工智能辅助药物设计等技术，可带动上下游产业发展[6] - 数智化转型通过云计算、大数据、人工智能等技术推动全产业链升级，构建医药行业新质生产力[7] 创新药布局 - 公司已上市来瑞特韦片和昂拉地韦片两款创新药，昂拉地韦片于2024年5月获批上市，正在推进商业化[8] - 公司拥有长效GLP-1类创新结构多肽药物RAY1225注射液，处于临床三期，拟用于2型糖尿病及超重/肥胖治疗[8] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入8%，近三年均超10%，已构筑多元化研发矩阵[12] - 公司已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段[12] 数智化布局 - 公司在逸舒制药肇庆大旺基地投资3亿元打造"智能化、数字化、集约化"中药提取车间[9] - 通过PMS生产管理系统、DCS自动控制系统、WCMS仓储管理系统实现全过程数字化生产[9] - 公司积极探索AI业务应用，优化关键业务流程，提升经营质量[9] 业务结构 - 公司形成"创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑"的业务体系[10] - 中成药和化学仿制药目前仍是公司收入主要来源，公司同时推进创新药快速上市及商业化[10]

禽流感概念板块表现 - 截至7月18日收盘禽流感概念板块下跌0.90%位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内10只个股上涨涨幅居前的包括蔚蓝生物(+1.38%)、联环药业(+0.66%)、温氏股份(+0.53%) [1] - 跌幅居前的个股包括之江生物(-7.07%)、生物股份(-5.56%)、中牧股份(-3.90%) [1][2] 市场资金流向 - 禽流感概念板块主力资金净流出3.83亿元其中17只个股呈现净流出状态 [2] - 生物股份主力资金净流出1.28亿元居首众生药业(-9342.33万元)、太极集团(-3518.13万元)紧随其后 [2] - 主力资金净流入前三为温氏股份(+1602.29万元)、蔚蓝生物(+1306.15万元)、东方生物(+722.70万元) [2][3] 相关概念板块对比 - 盐湖提锂(+3.30%)、稀土永磁(+3.15%)为当日涨幅最高概念板块 [2] - 动物疫苗(-0.96%)、低辐射玻璃(-0.89%)等板块与禽流感概念同步下跌 [2] - 金属类概念(钴/铜/锌/铅)普遍上涨幅度在1.70%-2.29%区间 [2] 个股交易数据 - 生物股份换手率达11.26%伴随5.56%跌幅主力资金流出显著 [2] - 联环药业虽上涨0.66%但换手率高达23.69%显示交易活跃 [3] - 之江生物在7.87%换手率下股价下跌7.07%资金净流出3351.04万元 [2]

创新药行业政策动态 - 创新药概念股集体大涨，神州细胞涨超15%，康诺亚涨超14%，康方生物、百奥泰涨超10%，先声药业、益方生物、众生药业、康龙化成、恒瑞医药、华东医药等跟涨 [1] - 国家医保局启动第十一批药品集采，明确"集采非新药、新药不集采"原则，排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以保护行业创新积极性 [1] - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出医保目录动态调整机制，重大公共卫生事件急需药品可探索临时纳入路径 [1] - 医保支付标准制定将运用药物经济学评估，优化续约规则：销售超预期或新增适应症触发降价的产品，降幅可不超过"简易续约"规定 [1] 商业健康保险创新药品目录 - 首次提出设立"商业健康保险创新药品目录"，重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创新药 [2] - 目录内药品享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本医保自费率考核、豁免集采替代监测等 [2] - 该目录为暂时难以进入医保或价格较高的突破性疗法开辟全新支付通道，实现与医保目录互补 [2] 机构观点与投资机会 - 渤海证券认为创新药重磅政策落地，商保创新药目录出台将带来管线兑现、业绩放量、商务合作等投资机遇 [2] - 行业集采政策持续优化，带动政策负面影响消化，叠加高基数和库存影响减弱，建议关注CXO板块等业绩反转机会 [2] - 湘财证券预测2025年国内创新药产业将迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望实现业绩与估值双重修复 [2]

药物研发进展 RAY1225注射液 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属长效GLP - 1类药物，有GLP - 1受体和GIP受体双重激动活性，有望用于多种代谢性疾病治疗，其肥胖/超重患者II期临床试验（REBUILDING - 1）与2型糖尿病患者II期临床试验（SHINING - 1）均达主要终点，完成剂量扩展组数据清理和锁定并获顶线分析结果，在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂 [1] - REBUILDING - 1临床试验：共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%；减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%，下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，6mg和9mg组减重达标率数值上高于替尔泊肽；在改善心血管和代谢相关指标有显著综合优势，如3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L，降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%和 - 21.8%，安慰剂组仅下降8.93μmol/L，降幅为 - 0.2% [3][4][5] - SHINING - 1临床试验：共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg和9mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%；降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%，≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%，<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%，体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50%，6mg和9mg组降糖达标率在数值上优于替尔泊肽高剂量组；在心血管 - 肾脏 - 代谢相关指标有显著综合优势 [6][7][8] - 安全性：3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往临床试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，常见胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，发生率低于替尔泊肽相关报道数据 [8][10] - 进展：已获治疗肥胖/超重患者的III期临床试验伦理批件以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验（SHINING - 2和SHINING - 3）伦理批件，2025年6月完成肥胖/超重参与者III期临床试验（REBUILDING - 2）首例参与者入组和给药 [10] 昂拉地韦 - 昂拉地韦片：2025年5月获国家药监局批准上市，III期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异；是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10%；体外病毒学研究表明，对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦，对奥司他韦耐药、玛巴洛沙韦耐药和高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用 [11] - 昂拉地韦颗粒：已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验共纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时，其中高剂量组为28.63小时，低剂量组33.65小时；中位发热缓解时间仅24.07小时，高剂量组为23.47小时，低剂量组为26.03小时；在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据，在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间与成人患者III期对应病毒学数据相当；临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE，药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者不良反应无需处理即完全恢复 [12] - 进展：继续组织实施昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验，争取早日完成相关研究并申报药物上市 [14] 销售计划 - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广，建立以产品为核心的学术影响力闭环 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，为医务工作者提供智能化诊疗支持，为患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值 [14] - 关键项目实践：携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行”“实践行”“科普行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动医疗机构学科建设、提升患者及大众呼吸疾病健康素养 [15] 研发投入 - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%，以保障研发项目顺利推进为前提，根据各研发项目进度阶段性投入相应研发费用，持续投入以研发创新引领公司发展，构筑多元化研发矩阵，向创新型企业迈进 [16][18] 海外进展 - 公司重视药品国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场空间、提升全球研发实力、增强品牌国际影响力的关键举措，未来将持续挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [19] 股权赎回 - 公司收到众生睿创其他股东赎回通知，使用自有资金5.46亿元赎回其所持众生睿创13.15%股权，赎回后公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%，众生睿创仍为公司控股子公司 [20] - 增加持股比例可增强对子公司整体经营控制力、提升经营效率，助推公司发展战略实施，维护股东权益，加强对控股子公司控制权可提升新药研发实力，构建完整产业布局，凭借公司平台、资源、资金对众生睿创持续赋能，加快推进研发项目落地 [20][21] 募集资金用途变更 - 经股东大会等会议审议，同意将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4,325.78万元及专户利息792.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4,933.15万元及专户利息255.93万元（均截止至2025年6月4日），共计10,307.54万元，变更用于众生睿创“新药研发项目”，实际金额以资金转出当日专户的募集资金余额为准 [21] - 变更用途用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验项目，有利于加快公司创新药物研发进程，增强自主研发实力，提升核心竞争能力，推动更多产品商业化，进一步推动公司代谢性疾病、呼吸系统疾病领域的创新药研发，为公司发展持续注入动力 [22]

公司研发体系 - 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式 [1] - 研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域 [1] 创新药项目进展 - 截至目前，公司已有2个创新药项目获批上市 [1] - 多个创新药项目处于临床试验阶段 [1]

新产品和新技术研发 - 昂拉地韦片2025年5月获国家药监局批准上市，用于成人甲型流感治疗[1] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验疗效积极、安全性良好[1] 知识产权 - 控股子公司获欧洲专利证书，专利号3502112[1] - 昂拉地韦项目化合物专利获超15个国家/地区授权[2]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]