永太科技:关于子公司诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2023-064 浙江永太科技股份有限公司 关于子公司诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江永太科技股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司佛山手心制 药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品诺氟沙星胶囊 的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以 下简称"一致性评价")。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:诺氟沙星胶囊 英文名/拉丁名:Norfloxacin Capsules 剂型:胶囊剂 规格:0.1g 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H44021212 药品注册标准编号:YBH14932023 上市许可持有人和生产企业:佛山手心制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品视同 ...