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永太科技:关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准的公告
永太科技永太科技(SZ:002326)2024-02-01 16:34

证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2024-010 浙江永太科技股份有限公司 关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准的公告 4、申请事项:ANDA (简略新药申请) 5、申请人:永太科技(美国)有限公司 6、ANDA 号:211407 二、药品相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江永太科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司永太科 技(美国)有限公司(以下简称"美国永太")收到美国食品药品监督管理局(以 下简称"FDA")的通知,美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请 (ANDA,即仿制药申请)获得批准。现将相关信息公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:非诺贝特胶囊 2、剂型:胶囊剂 3、规格:67 mg,134mg,200mg 由于该产品在国外市场的销售时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性, 可能受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资, 注意防范投资风险。 特此公告。 浙江永太科技股份有限公司 董 事 会 2024 年 2 月 2 日 非诺贝特是一种贝特 ...