证券代码：002326 证券简称：永太科技 公告编号：2024-034 浙江永太科技股份有限公司 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江永太科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江永太手心 医药科技有限公司（以下简称"永太手心"）于 2024 年 3 月 25 日至 3 月 29 日 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质 量管理规范）现场检查。此次检查主要涉及原料药产品（加巴喷丁）的生产制造， 检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管 理体系等。 永太手心本次顺利通过 FDA 现场检查，标志着永太手心在医药 cGMP 质量管 理体系和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为公司持续拓展美国市场提供 了坚实的保障，提高了国际市场竞争力，对公司未来经营业绩具有积极影响。同 时永太手心完善、有效的原料药生产体系和管理理念也有助于公司加快自身原料 药生产体系的建设和提升，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作 用。 ...