新产品和新技术研发 - 公司异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 需对异烟肼片中潜在致突变杂质分析研究并制定控制策略，两年内按补充申请申报[2] 产品信息 - 异烟肼片规格0.3g，100片/瓶，生产批量15万片/批[1] - 异烟肼片有效期18个月[1] - 异烟肼原料药来自天津汉德威药业，登记号Y20190001901[1] 产品用途 - 异烟肼片与其他抗结核药联合用于各型结核病治疗[2] - HIV感染者预防性治疗异烟肼片应持续至少12个月[2] - 特定患者可用异烟肼或与利福平联合治疗[3] 未来展望 - 异烟肼片通过一致性评价利于提升市场竞争力并积累经验[3]