科伦药业:关于地屈孕酮片获得药品注册批准的公告
新产品和新技术研发 - 公司地屈孕酮片近日获国家药监局药品注册批准[1] - 地屈孕酮片规格为10mg,注册分类为化学药品4类[1] - 地屈孕酮片批准文号为国药准字H20244872[1] 业绩总结 - 地屈孕酮片为国家医保乙类品种,2023年中国销售为20.5亿元[3] 其他 - 地屈孕酮片用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病[1] - 地屈孕酮与天然孕激素黄体酮相比生物利用度更高等[2] - 地屈孕酮片被国内外权威指南推荐用于多种妇产科疾病[3] - 生殖健康是公司重点核心领域,已有多个产品获批上市[3] - 本次地屈孕酮片为国产前3家获批[3] - 药品获批到生产销售可能受不确定因素影响[4]